Deltajonin Plastik Infusionslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Deltajonin Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Ha ushalt und bei leichter Azidose; kurzfristiger intravasaler Volumenersatz; isotone Dehydratation (Flüssigkeitsmangel im Extrazellulärraum); hypotone Dehydratation (Flüssigkeits- und Elektrolytmangel im Extrazellulärraum); Trägerlösung für k ompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Deltajonin Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumacetat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker/-in, wenn Sie weitere Informati onen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Si e auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Apotheke r oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben s ind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST DELTAJONIN UND WOF ÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN BEACHTEN?
3. WIE IST DELTAJONIN ANZU WENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST DELTAJONIN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIO NEN

1. WAS IST DELTAJONIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Deltajonin ist eine Vollelektrolytlösung.

Anwendungsgebiete:

• Flüssigkeits- und Elektrolyte rsatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose.
• kurzfristiger intravasaler Volumenersat z.
• isotone Dehydratation (Flüssigkeitsmangel im Extrazellulärraum).
• hypotone Dehydratation (Flüssigkeits - und Elektrolytmangel im Extrazellulärraum).
• Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN BEACHTEN?

Deltajonin darf nicht angewendet werden bei:

• Hyperhydratationszuständen (Ü berwässerungszustände, u.a. Wasservergiftung).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Deltajonin ist erforderlich bei:

• Hyperkaliämie (erhöhte Kalium konzentration im Blut).
• Hypernatriämie (erhöhter Natriumspiegel im Blut).
• Erkrankungen, die eine restrik tive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Nier eninsuffizienz).

Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie.

Bei Anwendung von Deltajonin mit anderen Arzneimitteln:
Unter gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrer seits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können. Aufgrund des Calciumgehaltes können Inkompatibilitäten mit phosphat haltigen und carbonathaltigen Lösungen bestehen. Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischun g, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten. Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dür fen nicht gelagert werden. Bitte informieren Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Deltajonin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Keine Angaben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. Fragen Sie vor der Anwendung von alle n Arzneimitteln Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Deltajonin:
Keine Angaben.

3. WIE IST DELTAJONIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an. Die folgenden Angaben gelten, s oweit Ihr Arzt Deltajonin nicht anders verordnet hat.

Wie viel Deltajonin sollte angewendet werden?
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet si ch nach dem klinischen Zustand des Patienten. Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbe darf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritte n werden.

Wie sollte Deltajonin angewandt werden?
Als intravenöse Anwendung.

Wie lange sollte Deltajonin angewandt werden?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Deltajonin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Deltajonin angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushaltes, Hyperosmolarität und/oder Induktion eine r alkalotischen Stoffwechsellage kommen. Treten diese Symptome auf, wird Ihr Arzt für die Unterbrechung der Zufuhr, besc hleunigte Ausscheidung durch die Niere und einen entsprechenden Ausgleich des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes sorgen.< br />
Wenn Sie die Anwendung von Deltajonin abbrechen:
Keine Angaben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in/-in.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Deltajonin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei b estimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Wenn Nebenwirku ngen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt mit.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST DELTAJONIN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Sie dürfen Deltajonin nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerke n: das Behältnis beschädigt ist und der Flascheninhalt nicht klar ist. Deltajonin ist nach Anbruch zum unmittelbaren Ver brauch bestimmt. Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Deltajonin enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumacetat 6,124 g, Natriumchlorid 5,552 g, Kaliumchlorid 0,2 98 g, Calciumchlorid 0,368 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Salzsäure 10% zur Ei nstellung des pH-Wertes, Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml. Elektrolyte mmol/l: Na+ 140, K+ 4, Ca++ 2,5 , Mg++ 1, C l- 106, Acetat- 45, pH 6,7 - 7,7, Theoretische Osmolarität 299 mosm/l, Titrierbare Azidität < 1 mmol NaOH/l.

Wie Deltajonin aussieht und Inhalt der Packung:
Die Infusionslösung Deltajonin ist in Packungen mit 10 Flaschen zu 250 ml (Plastik) N2, 10 Flaschen zu 500 ml (Glas und Plastik) N2, 6 Flaschen zu 1000 ml (Glas) N2 und 10 Flaschen zu 1000 ml (Plastik) N2 erhältlich. Es werden möglicherweis e nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018