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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung.... mehr
Produktinformationen "Kochsalzlösung 0"
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hy pochlorämischer Alkalose, Chloridverluste, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Deh ydratation.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe Elektrolytlösung. Na+: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l Cl-: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l.
Anwendungsgebiete:
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ZU BEACHTEN?
Gegenanzeigen:
Absolute Kontraindikation:
Relative Kontraindikationen:
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine bekannt. Angaben zur Inkompatibilität siehe "Zusätzliche Informationen für Fachkreise".
Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ANZUWENDEN?
Dosierungsanleitung:
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg KG/Tag bzw. 2 mmol Natrium /kg KG/Tag). Es gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situatio n. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gil t ein Wert von 3 - 6 mmol Natrium/kg KG, für Kinder von 3 - 5 mmol Natrium/kg KG. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der PlasmaNatriumk onzentration).
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.
Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Bei Fragen zur Anwendung des Arzneimittels ist die Ärztin, der Arzt oder Apotheker/-in zu befragen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.
Zusätzlicher Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinui erliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgeforde rt, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilan z, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% AUFZUBEWAHREN?
Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 9,000 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke . Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.
Darreichungsform:
Infusionslösung in Glasflasche bzw. Plastikflasche, Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2019
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hy pochlorämischer Alkalose, Chloridverluste, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Deh ydratation.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Isotonische Kochsalzlösung 0,9%, Infusionslösung
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST ISOTONISCHE KOCHSA LZLÖSUNG 0,9% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
- WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ZU B EACHTEN?
- WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe Elektrolytlösung. Na+: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l Cl-: 0,154 mmol/ml bzw. 154 mmol/l.
Anwendungsgebiete:
- Flüssigkeits- und Elektrolyts ubstitution bei hypochlorämischer Alkalose
- Chloridverluste
- kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
- hypotone Dehydratation
- isotone Dehydratation
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ZU BEACHTEN?
Gegenanzeigen:
Absolute Kontraindikation:
- Überwässerungszustände (Hyper hydratationszustände)
Relative Kontraindikationen:
- verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
- erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
- erhöhter Chloridgehalt des Blu tes (Hyperchlorämie)
- Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z.B. Herzinsuffizienz, generalis ierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine bekannt. Angaben zur Inkompatibilität siehe "Zusätzliche Informationen für Fachkreise".
Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% ANZUWENDEN?
Dosierungsanleitung:
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg KG/Tag bzw. 2 mmol Natrium /kg KG/Tag). Es gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situatio n. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gil t ein Wert von 3 - 6 mmol Natrium/kg KG, für Kinder von 3 - 5 mmol Natrium/kg KG. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der PlasmaNatriumk onzentration).
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.
Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
- Überwässerung
- erhöhte r Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
- Hyperosmolarität
- Induktion eine r azidotischen Stoffwechsellage
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Bei Fragen zur Anwendung des Arzneimittels ist die Ärztin, der Arzt oder Apotheker/-in zu befragen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.
Zusätzlicher Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinui erliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgeforde rt, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilan z, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9% AUFZUBEWAHREN?
Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 9,000 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke . Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.
Darreichungsform:
Infusionslösung in Glasflasche bzw. Plastikflasche, Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2019
Hersteller:
SERAG-WIESSNER GmbH & Co.KG Zum Kugelfang D. 95119, Naila
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