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Natriumchlorid Inf.Lsg.5,85% 1 Molar Glas 20 X 100 Ml...

  • Infusionslösungskonzentrat
  • Bei vermindertem Natriumgehalt des Blutes
  • Bei vermindertem Chloridgehalt des Blutes
  • Bei hypotoner Hyperhydration
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Natriumchlorid Inf.Lsg.5,85% 1 Molar Glas 20 X 100 Ml...
Artikelnummer:
2685972
PZN:
04585724
Inhalt:
20 x 100 ml Infusionslösung
Marke:
Inhalt 20 x 100 ml Infusionslösung
54,63 € 2 Liter (27,32 € / 1 Liter)
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Natriumchlorid 1 molar 5,85%, Infusionslösungskonzentrat.... mehr

Produktinformationen "Natriumchlorid Inf.Lsg.5,85% 1 Molar Glas 20 X 100 Ml..."

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Natriumchlorid 1 molar 5,85%, Infusionslösungskonzentrat.
Anwendungsgebiete: verminderter Natriumgehalt des Blutes ( Hyponatriämie), verminderter Chloridgehalt des Blutes (Hypochlorämie) und hypotone Hyperhydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Natriumchlorid 1 molar 5,85%, Infusionslösungskonzentrat

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST NATRIUMCHLORID 1 M OLAR 5,85% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% ZU BEACHTEN?
  3. WIE IST NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST NA TRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytkonzentration: 1 ml enthält 1 mmol Na+ und 1 mmol Cl-.

Anwendungsgebiete:
  • verminderter Natriumgehalt de s Blutes (Hyponatriämie)
  • verminderter Chloridgehalt des Blutes (Hypochlorämie)
  • hypotone Hyperhydratation .


2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% ZU BEACHTEN?

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:
  • Überwässerungszustände (isoto ne, hypertone Hyperhydratationszustände).


Relative Gegenanzeigen:
  • verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
  • erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie),
  • erhöhter Chloridgehalt des B lutes (Hyperchlorämie),
  • Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z.B. Herzinsuffizienz, genera lisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt. Angaben zur Inkompatibilität siehe "Zusätzliche Informationen für Fachkreis e".

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. WIE IST NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% ANZUWENDEN?

Dosierungsanleitung:
Zur spezifischen Korrektur bestehender Defizite kann als grober Anhaltspunkt folgende Formel dienen: Na+ Defizit (mmol) = (Na+ Soll - Na+ Ist) x kg KG x 0,2. Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus dem Körpergewicht in Kilogramm x 0,2 . Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation. Maximale Tagesdosis: Die maximale Tages dosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium/kg KG, für Kinder von 3 - 5 mmol Natrium/kg KG. Das Konzentrat darf nicht unverdünnt, sondern nur als Zusatz zu Infusionslö sungen verwendet werden.

Art der Anwendung:
Zur zentralvenösen Infusion nach Zusatz zu Infusionslösungen.

Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
  • Überwässerung
  • Erhöhte r Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
  • Hyperosmolarität
  • Induktion eine r azidotischen Stoffwechsellage.


Eine zu schnelle Verabreichung einer hypertonen Lösung kann zu akuter Volumenbelastung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall u nd hypertoner Krise führen. Therapie: Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine entsprechende negative Bilanzierung.

Bei Fragen zur Anwendung des Arzneimittels ist die Ärztin, der Arzt oder Apotheker/-in zu befragen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Erhöhter Natrium- oder Chloridgehalt des Blutes. Bei zu schneller Infusion, insbesondere bei konzentrierten Lösungen, ka nn es aufgrund der hohen Elektrolytkonzentration und der damit verbundenen osmotischen Belastung zu akuten Volumenproble men sowie zu osmotischer Harnausscheidung und Durchfall kommen. Aufgrund der hohen Osmolarität können die hoch konzentri erten Lösungen bei schneller und unverdünnter Verabreichung zur Venenreizung mit nachfolgender Venenwandentzündung und T hrombophlebitis führen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

Zusätzlicher Hinweis für Fachkreise:
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinui erliche Überwachung des Nut-zen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgeford ert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigila nz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

5. WIE IST NATRIUMCHLORID 1 MOLAR 5,85% AUFZUBEWAHREN?

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:
1000 ml Infusionslösungskonzentrat enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 58,44 g. Sonstige Bestand teile: Wasser für Injektionszwecke. Molare Konzentration/ml: 1 mmol Na+, 1 mmol Cl-. Theoretische Osmolarität: 2000 mOsm /l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Darreichungsform:
Infusionslösungskonzentrat, Inhalt einer Glasflasche: 100 ml, 250 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2019
Hersteller:

SERAG-WIESSNER GmbH & Co.KG Zum Kugelfang D. 95119, Naila

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