Ringer Acetat Ecoflac Plus 10 X 1000 ml Infusionslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgegl ichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes (Azidose), als kurzfristiger intravasaler Volumen ersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei nor maler bzw. zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O, Natriumacetat 3 H2O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor bei Ihnen mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre n Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
< li>Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fü r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
• WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN BEACHTE N?
• WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN ANZUWENDEN?
• WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
• WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?
• INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr durch einen Venentropf) von Flüssigkeit un d Elektrolyten. Sie wird angewendet als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes (Azidose), als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung de s Gefäßsystems), bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler bzw. zu niedriger Elektrolyt konzentration im Blutplasma), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT- LÖSUNG B.BRAUN BEACHTEN?

Ringer-Acetat-Lösung B.Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Nat riumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O, Natriumacetat 3 H2O oder einen der in Abschnit t 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationsz ustände).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ringer-Acetat-Lösung B.Braun bei Ihnen ange wendet wird, wenn Sie:

• einen erhöhten Kaliumgehalt i m Blut (Hyperkaliämie) haben,
• einen erhöhten Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie) haben,
• einen erhöhte n Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie) haben,
• Erkrankungen haben, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr gebiet en, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlu ng in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Krämpfen und Flüssigkeits ansammlungen im Gewebe (Eklampsie) sowie schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz),
• aufgrund e iner Funktionsstörung der Nieren einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie).

Vor und während der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun sind regelmäßige Kontrollen Ihres Elektrolyt- und Flüssig keitshaushalts erforderlich.

Kinder und Jugendliche:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ang ewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Jedoch können aufgrund des Calciumgehaltes Unverträglichkeiten mit Lösungen entstehen, die anorga nisches Phosphat oder Carbonat enthalten. Hinsichtlich weiterer Unverträglichkeiten sind die Angaben in den Packungsbeil agen der zuzumischenden Arzneimittel zu beachten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat. Gegen eine Anwendung in der Schwang erschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthält Natriumchlorid und Natriumacetat:
1000 ml Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthalten 130 mmol (3 g) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach Anweisung von Ihrem Arzt bei Ihnen angewendet werden. Fragen Sie bei Ihrem A rzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis, die maximale Infusionsgeschwindigkeit sowie die maximale Tagesdosis werden vom behandelnden Arzt b estimmt. Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf des Patienten an Flüssigkeit und Elektrolyten. Die maximale Infusion sgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten. Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flü ssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte bei Erwac hsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun wird Ihnen durch einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal mit Hilfe eines Venentropfs (intravenöse Infusion) verabreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushaltes, erhöhten Salzkonzentrationen im Blut (Hype rosmolarität) sowie zu Untersäuerung des Blutes (Anstieg des pH-Wertes des Blutes) führen. In einem solchen Fall wird di e Flüssigkeitszufuhr sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum). Außerdem sollte auf eine verringerte Zufuhr von Elektrolyten geachtet werden. Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medik amente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fa chpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach "Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Es sollten nur klar e Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung is t zu verwerfen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthält:
1000 ml Infusionslösung enthalten 6,0 g Natriumchlorid, 0,40 g Kaliumchlorid, 0,134 g Calciumchlorid 2 H2O, 0,203 g Magn esiumchlorid 6 H2O, 3,70 g Natriumacetat 3 H2O. 1 ml Infusionslösung enthält 0,130 mmol Na+, 5,4 µmol K+, 0,9 µ ;mol Ca++, 1 µmol Mg++, 0,112 mmol CI-, 0,027 mmol Acetat. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszweck e.

Wie Ringer-Acetat-Lösung B.Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Es ist eine klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose Lösung ohne wahrnehmbaren Geruch. Es ist erhältlich in Kunststoffflaschen zu 25 0, 500 oder 1000 ml, in Packungen zu 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml Es werden möglicherweise nicht alle Packungs größen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61) 71-45 67

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona),
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016