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Produktinformationen "Ginkgovital Heumann 120 mg 120 Filmtabletten"

Natürliche Stärkung für die grauen Zellen

In Sachen Leistungsfähigkeit unterliegt unser Gehirn ebenso wie unser Körper natürlichen Schwankungen - und ist zuweilen überfordert: In Phasen mit viel Stress, bei Krankheit, zu wenig Schlaf oder wenn gleichzeitig zu viele Eindrücke auf uns einstürmen, können wir uns nicht alles merken oder vergessen Informationen schnell wieder. Das passiert jedem, Kindern und Erwachsenen, jungen und alten Menschen. Ernst nehmen sollte man Vergesslichkeit aber dann, wenn sie immer öfter und über einen längeren Zeitraum auftritt oder von Anzeichen wie Orientierungslosigkeit oder Wortfindungsstörungen begleitet wird.

Je früher man damit beginnt, seine Gehirnleistung zu fördern, desto besser. Neben regelmäßigem Gehirntraining können geeignete Präparate auf Basis des pflanzlichen Wirkstoffs Ginkgo-biloba wie Ginkgovital Heumann® die Durchblutung verbessern und so die Gehirnaktivität erhöhen.

Anwendungsgebiete

GINKGOVITAL Heumann ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kogniti- ven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz

Aktive Wirkstoffe

Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 120 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba- Blättern.

Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).

Hilfsstoffe

Die Filmtabletten enthalten 380,29 mg Lactose und 6,32 mg Glucose.

Tablettenkern

Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Mikrokristalline Cellulose
Sprühgetrockneter Glucose-Sirup

Tablettenfilm

Macrogol 3350
Polyvinylalkohol
Talkum
Titandioxid (E 171)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Anwendung & Dosierung

Erwachsene nehmen 2-mal täglich eine GINKGOVITAL Heumann 120 mg Filmtabletten ein (entsprechend 240 mg Ginkgo-biloba-Trockenextrakt pro Tag)

Kinder und Jugendliche:
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Anwendungsdauer
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten bzw. Tablettenhälften sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft

Ginkgo-biloba-Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen. Die Blutungs- bereitschaft kann erhöht sein. Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltstoffe des Extraktes oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Aufgrund unzureichender Daten ist der Gebrauch während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Es wurden keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt. In einer Studie an weiblichen Mäusen wurden Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicyl- säure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung beeinflusst werden.

Verfügbare Studien mit Warfarin deuten nicht auf eine Interaktion zwischen Warfarin und Ginkgo-biloba- Produkten. Dennoch ist zu Beginn, bei Änderung der Dosierung, bei Beendigung der Einnahme oder wenn das Ginkgo-biloba-Produkt gewechselt wird eine geeignete Überwachung ratsam.

Eine Interaktionsstudie mit Talinolol zeigt, dass Ginkgo biloba P-Glycoproteine auf Darmebene hemmen kann. Dies kann zu einer deutlich erhöhten Exposition von Medikamenten führen, die wie Dabigatranetexi- lat durch P-Glycoproteine im Darm beeinflusst werden. Vorsicht ist angebracht bei der Kombination von Ginkgo biloba und Dabigatran.

Eine Interaktionsstudie hat gezeigt, dass Cmax von Nifedipin durch Ginkgo biloba ansteigen kann. Bei eini- gen Personen wurde eine Erhöhung um bis zu 100 % beobachtet, was zu Schwindel und starken Hitze- wallungen führte.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Produkten und Efavirenz wird nicht empfohlen; die Plasmakonzentrationen von Efavirenz können durch Induktion von CYP3A4 herabgesetzt sein

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlechtern, sollte eine Ärztin, ein Arzt oder die Apotheke konsultiert werden.

Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen kön- nen, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber 3 bis 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitun- gen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird.

Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Produkten und Efavirenz wird nicht empfohlen.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Ga- lactose-Malabsorption sollten Ginkgovital Heumann nicht einnehmen.

Ginkgovital Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu -natriumfrei

Mögliche Nebenwirkungen

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehö- rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinsti- tut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Nicht über 30 °C lagern.

Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre

Pflichttext

GINKGOVITAL Heumann® (120 mg/240 mg) Filmtabletten (Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt (35 - 67 : 1)).
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Anw.: Zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz (Well-established use). Enthält Lactose und Glucose.
Stand: 06/2020
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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