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Produkteigenschaften: Bauchtuch Produktbeschreibung und Zweckbestimmung: Unsteril... mehr
Produktinformationen "Bauchtuch Einweg 10x90 cm 4fach Weiß O.S"
Produkteigenschaften:
Bauchtuch
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Unsteril verpackte, 4-lagig, vorgewaschene, weiße Bauchtücher aus 20-fädigen Verbandmull, der Größe 10 cm x 90 cm, mit S chlaufe sowie X-Ray-Chip. Das Bauchtuch dient der Wundversorgung im Operationsbereich, zur Wundabdeckung, zum Aufsaugen von Blut und Wundflüssigkeiten und zum Zurückhalten und Fassen von Organen und Körpergeweben. Die Bauchtücher sind für d en einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt, es sei denn, eine Allergie gegen Baumwolle liegt vor. Der Röntgenkontrastchip ist vollständig von Mull umhüllt und fest eingenäht, so dass kein unmittelbarer Kontakt zum Weichteil- bzw. Organgewebe entsteht.
Zusammensetzung:
Baumwolle, Bariumsulfat, PVC, DINP
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Das Bauchtuch ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, Regel 7 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 201 7/745. Die Bauchtücher erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Nach der Europäischen Norm EN ISO 10993-1 "Biologis che Beurteilung von Medizinprodukten" handelt es sich bei den Bauchtüchern um Medizinprodukte, die von außen mit dem Kö rperinnern in Kontakt kommen (Blutgefäßsystem, indirekt) und mit der Kontaktdauer A (weniger als 24 h) eingestuft werden . Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-und EN 10 41- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
Lagerung:
Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.
Quelle: www.noba-direkt.com
Stand: 01/2019
Bauchtuch
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Unsteril verpackte, 4-lagig, vorgewaschene, weiße Bauchtücher aus 20-fädigen Verbandmull, der Größe 10 cm x 90 cm, mit S chlaufe sowie X-Ray-Chip. Das Bauchtuch dient der Wundversorgung im Operationsbereich, zur Wundabdeckung, zum Aufsaugen von Blut und Wundflüssigkeiten und zum Zurückhalten und Fassen von Organen und Körpergeweben. Die Bauchtücher sind für d en einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen vor der Verwendung mit einem validierten Verfahren (Feuchte Hitze nach DIN EN ISO 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135) sterilisiert werden.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt, es sei denn, eine Allergie gegen Baumwolle liegt vor. Der Röntgenkontrastchip ist vollständig von Mull umhüllt und fest eingenäht, so dass kein unmittelbarer Kontakt zum Weichteil- bzw. Organgewebe entsteht.
Zusammensetzung:
Baumwolle, Bariumsulfat, PVC, DINP
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Das Bauchtuch ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, Regel 7 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 201 7/745. Die Bauchtücher erfüllen die Anforderungen der DIN EN 14079. Nach der Europäischen Norm EN ISO 10993-1 "Biologis che Beurteilung von Medizinprodukten" handelt es sich bei den Bauchtüchern um Medizinprodukte, die von außen mit dem Kö rperinnern in Kontakt kommen (Blutgefäßsystem, indirekt) und mit der Kontaktdauer A (weniger als 24 h) eingestuft werden . Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1-und EN 10 41- Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
- Primärverpackung: PE-Beutel.< /li>
- Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose.
Lagerung:
Trocken und staubfrei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.
Quelle: www.noba-direkt.com
Stand: 01/2019
Hersteller:
NOBAMED Paul Danz AG Höltkenstraße D. 58300, Wetter
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