Bort ManuStabil rechts-links XL grau 1 Stück

Produkteigenschaften:

Bort ManuStabil

Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung:
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Handgelenkorthese zur Immobilisierung in mindestens zwei Bewegungsrichtungen

Indikationen:
Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, degenerativ, Karpaltunnelsyndrom (CTS), Tendovaginitis, periphere Nervenlähmung.

Kontraindikationen:
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise:
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

• Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen.
• Bei längeren Ruhephasen nicht zu fest verschließen z.B. beim Schlafen.
• Bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen.
• Bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen.
• Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen.
• Gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt - keine Änderungen am Produkt vornehmen.
• Nicht auf offenen Wunden tragen.
• Nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien.
• Kein Wiedereinsatz - dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt.
• Während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels - kann Material zerstören.

Anziehanleitung:
Die Orthese ist beidseits anwendbar. Achten Sie hierbei darauf, dass der Daumen seitenabhängig entweder durch die linke oder rechte Daumenöffnung geführt wird. Vor dem Anlegen Alu-Schienen in gewünschte Form biegen. Führen Sie die Hand in die Orthese und stellen Sie zuerst den Mittelhandumfang mit Hilfe der zwei Klettverschlüsse am Handrücken ein. Danach verschließen Sie den Klettverschluss am Unterarm. Zum Schluss befestigen Sie das zirkuläre Band am Handgelenk. Tipp: Der Mittelhandgurt kann für leichteres Ab- und Anlegen in den Umlenkschlaufen belassen werden.

Ablegen:
Zum Ablegen der Orthese öffnen Sie bitte die Klettverschlüsse. Fassen Sie die Schiene an der Handfläche und ziehen Sie die Orthese über die Finger ab. Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu vermeiden.

Materialzusammensetzung:
Polyamid (PA), Polyester (PES), Polyurethan (PUR). Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett

Reinigungshinweise:
Schonwaschgang. Nicht chemisch reinigen. Nicht bleichen. Nicht im Wäschetrockner trocknen. Nicht bügeln. Alu-Schienen vor dem Waschen herausnehmen. Klettverschlüsse schließen, um Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Gewährleistung:
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts:
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepflicht:
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung:
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.

Konformitätserklärung:
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021