Nobacervix Vaginaltampon 4 cm 10 Stk

Produkteigenschaften:

Nobacervix
Mull-Watte-Tampon

Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Der runde Tampon, der Größe 4 cm, mit einem saugfähigen Wattekern und einer Mullumhüllung, ist für die Wundversorgung be i Eingriffen im gynäkologischen Bereich geeignet. Nobacervix ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss vor der V erwendung auf offenen Wunden mit einem validierten Verfahren sterilisiert werden. Das Produkt kann mit Feuchter Hitze be i 121°C/134°C, 2 bis 3 bar, nach DIN EN 17665, Strahlen nach DIN EN ISO 11137 oder Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135 ste rilisiert werden

Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Bei einer bekannten Allergie gegen die u.g. Komponente darf das Produkt nicht angewendet werden.

Zusammensetzung:
Baumwolle

Normative und gesetzliche Anforderungen:
Nobacervix ist ein Medizinprodukt nach MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung MDR (EU) 2017/745 und wird in Kl asse IIa, Regel 5 eingestuft. Der Tampon entspricht den normativen Anforderungen der DIN EN 14079 und USP/BP Standards f ür Baumwolle. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223 -1-Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.

Verpackung:

• Primärverpackung: PE-Beutel
• Sekundärverpackung: Karton aus Zellulose

Lagerung:
Trocken und staubfrei.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2020