Benzaknen 10% Gel 2 x 60 g + Benzacare Anti-Pickel Reinigungsgel 120 ml

Benzaknen® 10% wird angewendet bei allen Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxidzubereitung nicht zum Therapieerfolg führt.

Anwendungsgebiete

Benzaknen® 10% ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 1 g Gel enthält 100 mg Benzoylperoxid.

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Natriumedetat (Ph. Eur.), Docusat-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Propylenglycol, Poloxamer 182, Glycerol, Acrylatcopolymer, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Benzaknen® 10% ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und darüber bestimmt. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem niedriger dosierten Benzoylperoxid-Präparat zu beginnen. Falls mit einem 5%igen Benzoylperoxid-Präparat kein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, kann eine Behandlung mit Benzaknen® 10% begonnen werden. Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Benzaknen® 10% wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen. Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung von Benzaknen® 10% - am besten mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4-12 Wochen. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt

Schwangerschaft & Stillzeit

Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor. Es bestehen keine Sicherheitsbedenken zu den Wirkungen von kutan appliziertem Ben zoylperoxid auf die Fortpflanzungsfunktion, Fertilität, Teratogenität, Embryotoxizität oder die peri- und postnatale Entwicklung resultierend aus tierexperimentellen Studien (siehe Abschnitt 5.3). Benzaknen® 5 %/10 % sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung während der Stillzeit liegen nicht vor. Benzaknen® 5 %/10 % sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Die Zubereitung darf nicht auf der Brust appliziert werden, um eine versehentliche Übertragung auf das gestillte Kind zu ve

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimit teln, die zusammen mit Benzaknen® Gel auf der Haut angewendet werden könnten, sind nicht bekannt. Arzneimittel mit ab schuppenden, reizenden oder austrocknen den Wirkungen sollten jedoch nicht gleich zeitig mit Benzaknen® Gel angewendet werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Nur zur Anwendung auf der Haut. Bei der ersten Applikation kommt es wahr scheinlich zu einem leichten Brennen und innerhalb von wenigen Tagen können eine Rötung und ein Schälen der Haut auftreten. In den ersten Behandlungswochen bemer ken die meisten Patienten eine plötzliche Zunahme des Schälens der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und klingt nor malerweise nach ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend aus gesetzt wird. Bei schwerer Reizung sind die Patienten anzuweisen, das Arzneimittel we niger häufig anzuwenden, die Anwendung vorübergehend auszusetzen oder die An wendung ganz abzubrechen. Benzoylperoxid kann Schwellung und Bla senbildung der Haut verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, muss die Behandlung mit Benzaknen abgebrochen werden. Das Arzneimittel darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen und Augenwinkel aufgetragen werden. Die Anwendung von Benzaknen® 5 %/10 % darf nicht auf geschädigter Haut erfolgen. Bei Applikation des Arzneimittels auf dem Hals und anderen empfindlichen Hautberei chen ist Vorsicht geboten. Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit reichlich fließendem Wasser gespült werden. Bei versehentlicher Ingestion können mög licherweise Schleimhautreizungen mit retro sternalen Schmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit und Brechreiz auftreten. Bei Inges tion kleiner Mengen (bis ca. 0,5 g Benzoyl peroxid pro kg Körpergewicht) Kohlegabe, reichliche Flüssigkeitszufuhr. Kein Erbre chen auslösen. Ab 0,5 bis 5 g Benzoyl peroxid pro kg Körpergewicht eventuell Magenspülung. Auf eventuelle Irritationen der Speiseröhre und des Magens ist zu achten, da der Wirkstoff Benzoylperoxid oxidierende Eigenschaften besitzt. Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver UV-Lichtbestrah lung (Sonne, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann. Der in Benzaknen® 5 %/10 % enthaltene Wirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder farblichen Veränderung der Haare (einschließlich der Augenbrauen) können bei direktem Kontakt mit dem Pro dukt aber auch bei indirektem Kontakt, z. B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Auch nach dem Einziehen des Produktes in die Haut oder nach dem Abwaschen des Produktes von der Haut kann die Bleichwirkung bestehen bleiben. Propylenglycol kann Hautreizungen hervor rufen. Die Anwendung von benzoylperoxidhaltigen Präparaten auf trockener und sebostati scher Haut bei Atopikern bedarf einer sorg fältigen Abwägung durch den Arzt (relative Gegenanzeige). Es sollten niedrige Kon zentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden. Benzaknen® 5 %/10 % ist nur zur Anwen dung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen bestimmt. und farbiger Textilien führen. Diese Effekte

Mögliche Nebenwirkungen

Über Gesichtsschwellung und allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Re aktionen an der Applikationsstelle und Ana phylaxie (Häufigkeit nicht bekannt), wurde während Post-Marketing-Beobachtungen berichtet. Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteile von Benzaknen® 5 %/10 % können gelegent lich zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: sehr häufig: Erythem, brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.
Häufig: Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontakt dermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz)
Gelegentich: allergische Kontaktdermatitis

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Benzaknen® 10 % sind 2 Jahre haltbar. des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses: Die Dauer der Haltbarkeit von Benzaknen® 10 % nach Anbruch beträgt 3 Monate.Nicht über 25 °C lagern

Pflichttext

Benzaknen® 5%/10% Gel. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anw.: Benzaknen® wird angew. bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. Benzaknen® 5 % Gel: Alle Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung. Benzaknen® 10 % Gel: Alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxid-Zubereitung nicht zum Therapieerfolg führt. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol (E1520). Packungsbeilage beachten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf. Stand Pflichtangaben: 11/2023