Diphenhydraminhydrochlorid Stada 50 mg 20 Tabletten

Schlafmittel, bei Schlafstörungen, schnelleres Ein- und ruhigeres Durchschlafen
Innere Unruhe, Stress, Zeitumstellung, Schichtarbeit - kurzzeitige Schlafstörungen können viele Gründe haben. Aber wir brauchen unseren Schlaf, um fit in den Tag zu gehen. Und länger andauernde Schlafstörungen können spürbare Beeinträchtigungen von Gesundheit und Psyche mit sich bringen.

Diphenhydraminhydrochlorid STADA® ist ein schlaffördernder Wirkstoff das sich in der Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bewährt hat. Das Mittel hilft, schneller ein- und besser durchzuschlafen, sodass der Anwender nach ausreichender Schlafdauer fit in den Tag gehen kann.

Anwendungsgebiete

Diphenhydraminhydrochlorid STADA® wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.

Aktive Wirkstoffe

1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K 25, Hochdisperses Siliciumdioxid

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie falls nicht anders vom Arzt verordnet, ½ bis 1 Tablette abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Wasser ein. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer von 7-8 Stunden gewährleistet sein.

Schwangerschaft & Stillzeit

Diphenhydraminhydrochlorid STADA® darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Diphenhydraminhydrochlorid STADA® darf NICHT eingenommen werden

• bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
• bei akutem Asthma,
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
• bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung,
• bei Epilepsie,
• bei Kalium- oder Magnesiummangel,
• bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),
• bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),
• bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen,
• bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder sogenannten -MAO-Hemmern- (Mittel zur Behandlung von Depressionen),
• während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
  Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen Diphenhydraminhydrochlorid STADA® nicht erhalten.

Wechselwirkungen

Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid STADA® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Diphenhydraminhydrochlorid darf nicht zusammen mit sogenannten -MAO-Hemmern- (bestimmte Mittel zur Behandlung von Depressionen) gegeben werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid STADA® mit anderen Medikamenten, die ebenfalls Diphenhydramin enthalten, einschließlich von solchen, die äußerlich angewendet werden, ist zu vermeiden.
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln wie Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- oder Narkosemitteln, angstlösenden Mitteln (Anxiolytika), Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Mitteln zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika) kann zu einer gegenseitigen Verstärkung führen.
Die sogenannte -anticholinerge- Wirkung von Diphenhydramin kann durch Arzneistoffe mit ähnlicher Wirkung wie Atropin, Biperiden, trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern verstärkt werden. Es können eine Erhöhung des Augeninnendruckes, Harnverhalt oder eine unter Umständen lebensbedrohliche Darmlähmung auftreten.
Die Anwendung von Diphenhydramin zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu verstärkter Müdigkeit führen.
Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin),Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder Arzneimittel, die zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel), ist zu vermeiden.
Diphenhydramin kann bei Allergietests möglicherweise die Testergebnisse verfälschen und sollte deshalb mindestens 3 Tage vorher nicht mehr angewendet werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid STADA® ist erforderlich, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

• eingeschränkte Leberfunktion,
• chronische Lungenerkrankungen oder Asthma,
• bestimmte Magenfunktionsstörungen (Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia).

Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über einen längeren Zeitraum kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen.
Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die Einnahme von Diphenhydraminhydrochlorid STADA® zur Entwicklung von körperlicher und seelischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung. Auch bei Patienten mit Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht.
Beim Beenden einer Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid STADA® können durch plötzliches Absetzen Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung gegebenenfalls durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.

Mögliche Nebenwirkungen

Mit folgenden Nebenwirkungen ist vor allem zu Beginn der Behandlung zu rechnen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Benommenheit und Konzentrationsstörungen während des Folgetages, insbesondere nach unzureichender Schlafdauer, sowie Schwindel und Muskelschwäche.
Weitere häufiger auftretende Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall und sogenannte -anticholinerge Effekte- wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Sodbrennen, Sehstörungen oder Beschwerden beim Wasserlassen.
Während der Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid STADA® 50 mg Tabletten können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG).Außerdem ist über Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Änderungen des Blutbildes, Erhöhung des Augeninnendruckes, Gelbsucht (cholestatischer Ikterus) und sogenannte -paradoxe Reaktionen- wie Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern oder Schlafstörungen berichtet worden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach -verwendbar bis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.

Pflichttext

Diphenhydraminhydrochlorid STADA® 50 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid. Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Stand: September 2022