Folsäure Biosyn Tabletten 50 Stück

Was ist Folsäure?

Folsäure gehört zur Gruppe der B-Vitamine (Vitamin B9). Folsäure ist an der Synthese der Erbsubstanzen beteiligt - ohne Folsäure können sich menschliche Zellen nicht teilen. Dadurch spielt es bei allen Wachstums- und Zellteilungsprozessen eine wichtige Rolle. In der Schwangerschaft ist Folsäure mitverantwortlich fu-r die gesunde Entwicklung des Kindes, insbesondere fu-r die Entwicklung des Zentralnervensystems.

Erhöhter Bedarf in der Schwangerschaft

Der tägliche Folsäurebedarf fu-r Frauen liegt laut der Deutschen Gesellschaft fu-r Ernährung (DGE) bei 300 Mikrogramm insgesamt. Die meisten Menschen nehmen u-ber die normale Ernährung jedoch erheblich weniger Folsäure zu sich als empfohlen: Wie eine Studie mit 1.341 Teilnehmerinnen im Rahmen des Baby-Care-Programms (2012) der gesetzlichen Krankenversicherungen zeigte, erreichen drei Viertel aller Frauen nicht einmal 70 Prozent des Sollwerts.

Bei werdenden Müttern steigt der Folsäurebedarf auf fast das Doppelte, nämlich auf 550 Mikrogramm pro Tag. Von 21.433 Schwangeren, die im Baby-Care- Programm auf ihren Folsäurestatus untersucht wurden, lag die tägliche Aufnahme bei 94 Prozent unter der 70-Prozent-Grenze. Zwei von drei Frauen kamen nicht einmal auf die Hälfte des empfohlenen Tagesbedarfs.

Folsäuremangel erhöht das Risiko von Entwicklungsstörungen

Fu-r die Zellteilung und das Wachstum des Embryos ist Folsäure schon vom Tag der Befruchtung an wichtig. Denn: Die Entwicklung des Zentralnervensystems beginnt schon bald nach der Empfängnis. Das Neuralrohr entsteht beim Menschen zwischen dem 19. und 28. Tag der Schwangerschaft. Beim Neuralrohr handelt es sich um eine Struktur, aus der in weiterer Folge das zentrale sowie periphere Nervensystem des Babys entsteht.

Eine ausreichende Folsäure-Versorgung ist also entscheidend, um beim Ungeborenen das Risiko von Entwicklungsstörungen - insbesondere der Wirbelsäule, der Lippen-Gaumenspalte und Schäden am Nervensystem zu mindern.

Anwendungsgebiete

Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können.

Aktive Wirkstoffe

1 Tablette enthält 5,0 mg Folsäure.

Hilfsstoffe

Lactose, Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, hochdis- perses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Anwendung & Dosierung

Dosierung

Je nach Bedarf 1 bis 3 Tabletten FOLSÄURE biosyn pro Tag (entsprechend 5 - 15 mg Folsäure). Art der Anwendung

Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäu- remangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen Parametern.

Schwangerschaft & Stillzeit

Zum Einfluss auf die Fertilität und für die Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Risiken bekannt.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Der durch Folsäure hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Megaloblasten-Anämie sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblasten-Anämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.

Wechselwirkungen

Unter antikonvulsiver Therapie kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen. Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Folsäure und gleichzeitig verabreichte Folsäureantagonisten wie z. B. Chemotherapeutika (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Zytostatika (Methotrexat), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen. Zusammen mit Fluorouracil verabreicht, können hohe Folsäure-Dosen zu schweren Durchfällen führen. Chloramphenicol kann das Ansprechen auf die Behand- lung mit Folsäure verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie muss wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn ein eventueller Vita- min-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intole- ranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malab- sorption sollten FOLSÄURE biosyn nicht einnehmen.

Mögliche Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (- 1 / 10)
Häufig (- 1 / 100, < 1 / 10)
Gelegentlich (- 1 / 1.000, < 1 / 100)
Selten (- 1 / 10.000, < 1 / 1.000)
Sehr selten (< 1 / 10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: In Einzelfällen können anaphylaktische Reaktionen, z. B. als Erythem, Pruritus, Bronchospas- mus, Übelkeit oder anaphylaktischer Schock auftreten.

Psychiatrische Erkrankungen
Selten: bei sehr hohen Dosen Schlafstörungen, Erregung oder Depressionen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten: bei sehr hohen Dosen gastrointestinale Störun- gen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachts- fall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Dauer der Haltbarkeit:
2 Jahre

Pflichttext

FOLSÄURE biosyn Tabletten

Anwendungsgebiet: Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. Packungsbeilage beachten. Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Str. 32
70734 Fellbach