Inoky GlucoTest 75 g-300 ml Lösung zum Einnehmen

Der Gestationsdiabetes mellitus (GDM) gehört zu den häufigsten Risikofaktoren für Komplikationen in der Schwangerschaft und kann für Mutter und Kind akute und langfristige, teils schwerwiegende Folgen haben. Die Prävalenz eines GDM nimmt seit Jahren stetig zu.
Seit 2012 empfiehlt die Mutterschafts-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses ein zweistufiges Screening auf GDM zwischen der Schwangerschaftswoche 24+0 und 27+6, das aus einem Vortest mit 50 g Glucose und bei einem positiven Ergebnis (Blutglucose - 135 mg/dl nach 1 Stunde) einem absichernden Diagnosetest mit 75 g Glucose besteht. Frauen mit einem GDM in vorangegangenen Schwangerschaften haben ein besonders erhöhtes Risiko für das Auftreten eines GDM in weiteren Schwangerschaften. Bei diesen Frauen und Frauen mit anderen Risikofaktoren sollte ein Screening bereits im ersten Trimenon durchgeführt werden.

Anwendungsgebiete

Inoky-GlucoTest ist ein Belastungstrunk für die Durchführung des Zuckerbelastungstests (Oraler Glucose-Toleranztest, oGTT) bei Verdacht auf eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Der in Inoky-GlucoTest enthaltene Traubenzucker wird in den Körper aufgenommen, und in der Folge kommt es zu einem Anstieg des Blutzuckers. Der Arzt kann am Verlauf des Blutzuckerspiegels erkennen, ob eine Zuckerkrankheit vorliegt oder nicht.
Inoky-GlucoTest enthält Johannisbeeraroma für einen besseren Geschmack.

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist:
300 ml enthalten 75 g Glucose als Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.).

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat, Citronensäure, Schwarze-Johannisbeer-Aroma, Gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Der Zuckerbelastungstest wird unter Aufsicht und nach Anweisung des Arztes oder geschulten medizinischen Personals durchgeführt.
300 ml Inoky-GlucoTest (Inhalt einer Flasche, entsprechend 75 g wasserfreie Glucose) sollen innerhalb von ca. 5 Minuten langsam getrunken werden. Der Inhalt der Flasche sollte in seiner Gesamtheit getrunken werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
7 ml Inoky-GlucoTest (entsprechend 1,75 g wasserfreie Glucose) pro Kilogramm Körpergewicht, bis zu einer Gesamtmenge von maximal 300 ml Inoky-GlucoTest (entsprechend 75 g wasserfreie Glucose) sollen innerhalb von ca. 5 Minuten langsam getrunken werden.

Was müssen Sie bei der Vorbereitung auf den Test beachten?

• Arzneimittel, die den Zuckerbelastungstest beeinflussen können (siehe -Einnahme von Inoky-GlucoTest zusammen mit anderen Arzneimitteln-) sind mindestens 3 Tage vor dem Test abzusetzen, sofern dies ohne Gefahr für Ihre Gesundheit möglich ist.
• In den 3 Tagen vor dem Test sollen Sie sich kohlenhydratreich (- 150 g Kohlenhydrate/Tag) ernähren oder die von Ihrem Arzt verordnete Diät zu sich nehmen.
• Bis zum Beginn des Tests sollten Sie auf normale körperliche Aktivität achten (keine Bettlägerigkeit oder übermäßige körperliche Aktivität).
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 2 Wochen erkrankt waren.
• Bei Frauen sollte der orale Glucose-Toleranztest wegen der besseren Aussagekraft in der ersten Zyklushälfte durchgeführt werden, aber nicht in den ersten drei Tagen nach der Regelblutung.
• Vor dem Test müssen Sie eine 10- bis 16-stündige Nüchternperiode einhalten, d.h. Sie dürfen 10 bis 16 Stunden vor dem Test nicht essen und trinken (Ausnahme: klares Wasser oder Mineralwasser). Nicht rauchen!
• Endokrine Störungen (z.B. Überschuss an Wachstums-, Schilddrüsenhormonen oder Glucocorticoiden) führen häufig zu einer abnormalen Glucosetoleranz. Daher sollten Sie vor dem Test mit Ihrem Arzt sprechen.

Durchführung des Tests

• Der Test sollte morgens bis 9:00 Uhr begonnen werden.
• Zunächst müssen Sie Ihre Blase entleeren.
• Während des Tests müssen Sie sitzen oder liegen, ohne zu essen, zu trinken, zu rauchen oder körperlich aktiv zu sein.
• Zunächst erfolgt bei Ihnen die Blutabnahme für den Nüchternblutzuckerwert (Zeitpunkt 0 Minuten).
• Daran anschließend müssen Sie Inoky-GlucoTest innerhalb von 5 Minuten trinken.
• 120 Minuten nach Testbeginn erfolgt bei Ihnen eine weitere Blutabnahme (Zeitpunkt 120 Minuten).
• Bei Schwangeren erfolgt zusätzlich 60 Minuten nach Testbeginn eine Blutentnahme.
• Der Arzt sollte die venöse Plasmaglucose bestimmen.
• Nach der letzten Blutentnahme sollten Sie nochmals die Blase entleeren, zur Kontrolle von Glucose im Harn, um eine Veränderung der sogenannten normalen Nierenschwelle erkennen zu können.

Bewertung des Tests bei Kindern, Erwachsenen und Schwangeren
(nach Nationaler VersorgungsLeitlinie NVL Typ 2 Diabetes 2023 sowie der DDG Praxisempfehlung "Definition, Klassifikation, Diagnostik und Differenzialdiagnostik des Diabetes mellitus: Update 2023-)

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Inoky-GlucoTest kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Gegenanzeigen

Inoky-GlucoTest darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6),
• wenn Sie unter körperlichem Stress stehen, z.B. nach einer Operation oder einem Trauma, oder wenn Sie an einem Infekt oder einer anderen akuten Erkrankung leiden,
• bei bekannter Zuckerkrankheit,
• nach Entfernung von Magen-Darmteilen (Magen-Darm-Resektion),
• bei stark vermindertem Allgemein- und Ernährungszustand,
• bei Elektrolytstörungen.

Wechselwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel können den Glucose-Toleranztest beeinflussen.
Dies beinhaltet unter anderem folgende:

• Abführmittel (Laxanzien),
• Harntreibende Mittel wie Wassertabletten (Saluretika vom Thiazid- und Furosemid-Typ),
• Protease-Inhibitoren,
• Glucocorticoide,
• Schilddrüsenhormone,
• nichtste roidale Antirheumatika z.B. Indomethazin,
• Hormone z.B. Östrogene, ACTH, STH, Gonadotropin, Adrenalin, Glucagon,
• Stimmungsaufheller z.B. Lithiumborat oder trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidasehemmer, Amphetamine,
• Blutverdünner z.B. Heparin,
• Blutdrucksenker z.B. Reserpin, Acetazolamid, Diazoxid, Guanethidin, Propranolol,
• orale Antidiabetika z.B. Metformin, Sulfonylharnstoffe,
• Neuroleptika z.B. Phenothiazine, Haloperidol,
• Schmerz- und Betäubungsmittel z.B. Acetylsalicylsäure, Morphin,
• Antibiotika z.B. Nalidixinsäure, Nitrofurantoin, Oxytetracyclin,
• Lipidsenker z.B. Nikotinsäure, Clofibrat,
• Epilepsiemittel z.B. Diphenylhydantoin,
• Genussmittel wie Koffein, Alkohol, Marihuana,
• mittelkettige Fettsäuren,
• Allergiemittel z.B. Cyproheptadin,
• Fenfluramin.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Inoky-GlucoTest einnehmen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig treten während des Tests oder später Unterzuckerungserscheinungen auf. Zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen sollten Sie unmittelbar nach dem Test eine kohlenhydratreiche Mahlzeit (z.B. belegtes Brot, Kekse, Obstsaft) zu sich nehmen.
• Die Einnahme von Inoky-GlucoTest kann bei normalen Probanden zu einer signifikanten Verzögerung der Magenentleerung führen.
• Gelegentlich treten Magendruck, Übelkeit oder Erbrechen auf.
• Selten treten allergische Reaktionen, z.B. Hautrötung, auf.
• Ebenso können Schwitzen, Schwindel, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Bauchbeschwerden und Blähungen auftreten, die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Nach Einnahme der oralen Glucoselösung wurde in einigen Fällen eine Erhöhung der Herzfrequenz ohne Erhöhung des Blutdrucks beobachtet.

Wenn Übelkeit, Schwitzen oder eine andere Manifestation von Hyperaktivität des vegetativen Nervensystems auftreten, sollte sofort eine Blutprobe entnommen und der Test abgebrochen werden. Der Test kann später wiederholt werden, wenn dies als angezeigt erachtet wird.

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach -verwendbar bis- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken, oder wenn die Lösung trüb ist.

Pflichttext

Inoky GlucoTest 75 g/300 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: 300 ml enthalten 75 g Glucose als Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.).
Anwendungsgebiet: Inoky-GlucoTest ist ein Belastungstrunk für die Durchführung des Zuckerbelastungstests (Oraler Glucose-Toleranztest, oGTT) bei Verdacht auf eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus). Warnhinweise: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Inoky-GlucoTest einnehmen. Enthält Natrium.
Apothekenpflichtig
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage und fragen sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
MIDAS Pharma GmbH
Rheinstraße 49, 55218 Ingelheim am Rhein