OsteoStix 500 mg-1000 I.E. Direktgranulat Beutel 60 Stück

OsteoStix - Die Basistherapie für Osteoporose-Patienten

OsteoStix Calcium/Vitamin D3 Direktgranulat ist ein Arzneimittel für die Basistherapie bei einer Osteoporose-Behandlung.

Osteoporose (Knochenschwund) ist eine chronische Erkrankung des Knochenstoffwechsels. Dabei sind sowohl Dichte und Festigkeit der Knochen vermindert. Die Knochen können hierdurch leichter brechen. Osteoporose ist weit verbreitet. In Deutschland sind mehr als 6 Millionen Menschen betroffen, davon erleidet jede 5. Frau und jeder 3. Mann über 50 eine osteoporotische Fraktur.

Unterstützend bei Osteoporose

Etwa bis zum 30. Lebensjahr baut der Körper Knochenmasse auf, danach verringert sie sich im Alter stetig. Osteoporose entsteht, wenn das Gleichgewicht von Knochenauf- und -abbau nicht mehr besteht und der Abbau überwiegt. Dann können Knochen schon bei geringer Belastung brechen. Osteoporose kann ebenfalls infolge einer anderen Erkrankung auftreten (sekundäre Osteoporose). In den meisten Fällen gibt es jedoch keine andere Ursache (primäre Osteoporose). Frauen sind besonders häufig nach den Wechseljahren betroffen, da weniger von dem weiblichen Geschlechtshormon Östrogen gebildet wird. Dieses Hormon schützt und stabilisiert den Knochen.

Prophylaxe gegen Calcium-/Vitamin-D3 Mangel

OsteoStix bieten eine ideale Kombination aus 500 mg Calciumcarbonat und 1.000 I.E. Vitamin D3 (Colecalciferol) in einem feinen Direktgranulat. Calcium ist der entscheidende Baustein für den Knochenaufbau und damit unerlässlich bei der Behandlung der Osteoporose. Bei einem starken Calciummangel kann es zu Knochenabbau und dem Verlust der Knochenmasse mit erhöhtem Risiko für Osteoporose kommen. OsteoStix eignen sich zur Prophylaxe und Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei älteren Menschen. Dies gilt besonders bei zusätzlicher Ergänzung zu einer spezifischen Behandlung der Osteoporose, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen Calcium- und Vitamin-D3-Mangel.

Zuverlässig und komfortabel

Die Direktsticks werden in traditionsreichen Produktionsstätten in Österreich hergestellt und in Deutschland verpackt. Sie sind geeignet für Vegetarier, gluten- und laktosefrei. Die Sticks zeichnen sich durch ihre einfache und flexible Einnahme, auch für unterwegs, aus. Sie können ohne Flüssigkeit eingenommen werden und verfügen über einen angenehmen Zitrusgeschmack. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.

Anwendungsgebiete

OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat ist indiziert:

• zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
• als Calcium- und Vitamin D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen kombinierten Vitamin D- und Calcium-Mangel besteht

Aktive Wirkstoffe

Jeder Beutel enthält:

- 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium), 10,0 mg Colecalciferol- Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 25 Mikrogramm Colecalciferol = 1000 I. E. Vitamin D3)

Hilfsstoffe

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:

OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat enthält 1,4 mg Aspartam, 225,8 mg Sorbitol, 282,5 mg Isomalt, 1,925 mg Sucrose und 0,00015 mg Benzylalkohol pro Beutel.

Anwendung & Dosierung

Erwachsene und ältere Menschen
1 Beutel täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I. E. Vitamin D3).

Kinder und Jugendliche
OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat darf bei Kindern oder Jugendlichen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme von 4000 I. E. Vitamin D nicht überschritten werden. Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität hoher Dosen Vitamin D gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Überdosierungen von Calcium und Vitamin D müssen bei
Schwangeren vermieden werden, da eine andauernde Hyperkalzämie zu einer Verzögerung der körperlichen und geistigen Entwicklung, supravalvulärer Aortenstenose und Rethinopathie des Kindes führen kann.
Es gibt keinerlei Hinweise, dass Vitamin D in normalen therapeutischen Dosen teratogene Wirkung im Menschen besitzt.

Stillzeit
OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat kann bei Vorliegen eines Calcium- und Vitamin D-Mangels während der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
• Hyperkalzurie und Hyperkalzämie, sowie Krankheiten und/ oder Gegebenheiten, die Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie zur Folge haben (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus, Langzeitimmobilisierung)
• Nephrolithiasis
• Nephrokalzinose
• Vitamin D-Überdosierung und Hypervitaminose D
• Schwere Niereninsuffizienz

Wechselwirkungen

Angaben zu den Wechselwirkungen entnehmen Sie bitte der hinterlegten Gebrauchsinformation.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat sollte nur von Patienten eingenommen werden, wenn die Calciumaufnahme über die Nahrung nicht ausreicht. Während einer Langzeitbehandlung sollten die Serum-Calciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messung der Serum-Kreatininwerte überwacht werden. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Thiazid-Diuretika , und bei Patienten mit einer ausgeprägten Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine. Bei Auftreten einer Hyperkalzämie oder von Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung, wenn die Calciumausscheidung im Harn 300 mg/24 Stunden (7,5 mmol/24 Stunden) überschreitet, ist die Dosis zu verringern bzw. die Behandlung zu unterbrechen. Vitamin D ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung vorsichtig und unter Überwachung der Vitamin D-, Calciumund Phosphatspiegel anzuwenden. Das Risiko einer Verkalkung der Weichteile ist zu berücksichtigen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung muss die Gabe von Vitamin D sorgfältig abgewogen werden, da die renale Metabolisierung von Colecalciferol beeinträchtigt sein kann. OsteoStix 500 mg /1000 I. E. Direktgranulat ist kontraindiziert .

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Angioödem oder Larynxödem

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich: Hyperkalzämie, Hyperkalzurie

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Übelkeit, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Verstopfung, Blähungen, abdominelles Spannungsgefühl

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Nicht über 30 °C lagern.

Pflichttext

OsteoStix® 500 mg/1000 I.E. Direktgranulat.
Wirkstoffe: Calciumcarbonat (entspr. 500 mg Calcium), Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entspr. 25 Mikrogramm Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D3). Anwendungsgebiete: Zur Prophylaxe u. Behandl. von kombinierten Calcium- u. Vitamin D-Mangelzuständen b. älteren Menschen; als Calcium- u. Vitamin D-Ergänzung zusätz. zu einer spezifischen Behandl. der Osteoporose (Knochenschwund) von Patienten mit einem Risiko für einen kombinierten Vitamin D- u. Calcium-Mangel. Warnhinweis: Enthält Aspartam, Sorbitol, Isomalt, Benzylalkohol u. Sucrose. Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig. Stand: August 2024. Zulassungsinhaber: anwerina Deutschland GmbH, Reichskanzler-Müller-Str. 21, 68165 Mannheim. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.