Effortil Tropfen 15 ml Lösung

Bei funktionell bedingten Kreislaufproblemen und niedrigem Blutdruck, die z.B. bei Änderung der Köperlage mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne schneller werdenden Puls einhergehen.

Anwendungsgebiete

EFFORTIL Tropfen sind ein Blutdruck steigerndes Arznei - mittel. EFFORTIL Tropfen werden angewendet bei Kreislauf regu lations störungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypo tonie), die bei Änderung der Körperlage (z. B. beim Auf stehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißaus bruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate ein - hergehen.

Aktive Wirkstoffe

1 ml Lösung (= 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Etilefrinhydro chlorid.

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Natriumdisulit, Methyl(4-hydroxy benzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat)

Anwendung & Dosierung

- Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren:
3-mal täglich 10 - 20 Tropfen. Dies entspricht einer Tagesdosis von 15 - 30 mg Etilefrinhydrochlorid.

- Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren:
3-mal täglich 5 - 10 Tropfen. Dies entspricht einer Tagesdosis von 7,5 - 15 mg Etilefrinhydrochlorid.
Für Kinder unter 2 Jahren: 3-mal täglich 2 - 5 Tropfen. Dies entspricht einer Tagesdosis von 3 - 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid.

Nehmen Sie EFFORTIL Tropfen vorzugsweise vor dem Essen mit einem Glas Flüssigkeit ein. Bei Kindern empiehlt sich die Gabe in einem Teelöffel Saft oder gesüßtem Tee. EFFORTIL Tropfen sollten nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da ihre anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann. Die Notwendigkeit der Einnahme von EFFORTIL Tropfen sollte regelmäßig überprüft werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie ver - muten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat. EFFORTIL Tropfen dürfen in den ersten 3 Monaten einer Schwanger schaft nicht eingenommen werden. Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet.
Während der Stillzeit dürfen EFFORTIL Tropfen nicht ein - genommen werden, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfah - rungen vorliegen.
Es wurden keine tierexperimentellen Studien im Hinblick auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit durchgeführt. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Zeugungs- und Gebärfähigkeit durchgeführt.

Gegenanzeigen

wenn Sie überempindlich (allergisch) gegen Etilefrin hydrochlorid, Natriumdisulit, Methyl(4-hydroxy benzoat), Propyl(4-hydroxy benzoat) oder einen genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blut - druck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Steh test an steigen (hypertone Reaktion)
- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei Entgleisung einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreo - toxikose)
- bei einer Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom)
- bei einer Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkel glaukom)
- bei Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharn bildung, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteher drüse (Prostataadenom)
- bei einer Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäß- veränderungen)
- bei starker Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauer - stoff mangel am Herzen (koronare Herzkrankheit)
- bei unzureichender Pumpfunktion des Herzens (dekom - pensierte Herzinsufizienz)
- bei Herzrhythmusstörungen in Verbindung mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmus störungen)
- bei einer Verengung an den Herzklappen (Herzklappen stenose) oder einer Verengung der großen Arterien
- bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermä ßi gem und ein en gen dem Wachs tum des Herz - muskels ein her geht (hyper trophe obstruk tive Kardio myo pathie)
- in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit)
- während der Stillzeit (siehe Abschnitt Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit)

Wechselwirkungen

- Arzneimittel zur Blutdruck - senkung: Reserpin, Guane - thidin
- Bestimmte Arzneimittel zur Blutdruckerhöhung: Mineralocorticoide
- Arzneimittel zur Behand lung von seelischen Ver - stimmungen und neuro logischen Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krank heit): trizyklische Anti - depressiva, MAO-Hemmer
- Andere Arzneimittel, die die Wirkung des sympa thischen Nervensystems nachahmen (Sympatho mimetika), wie z. B. Arz - nei mittel zur Behandlung von Atemwegs verengun gen
Schilddrüsenhormone
- Arzneimittel zur Behand lung von Allergien: Anti histaminika
- Arzneimittel zur Behand - lung von Kreislauf störun gen, Migräne, Spannungs kopfschmerzen: Dihydroergotamin
- Kramplösende Arznei mittel: Atropin (z. B. vor Narkosen oder bei Harn blasenbeschwerden
Arzneimittel zur Blutdruck - senkung: Alpha- bzw. Beta Rezeptorenbl
Arzneimittel zur Behand - lung einer Zuckerkrank heit (Antidiabetika)
- Arzneimittel zur Behand - lung von Herzmuskel schwäche (herzwirksame Glykoside): z. B. Digitalis
- Narkosemittel zur Inhala - tion: halogenierte alipha tische Kohlenwasser stoffe, z. B. Halothan

Natriumdisulit ist eine sehr reaktionsfähige Verbindung. Es muss deshalb damit gerechnet werden, dass mit EFFORTIL Tropfen zu sammen eingenommenes Thiamin (Vitamin B1) abgebaut wird.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) (siehe Abschnitt Ein nahme von EFFORTIL zusammen mit anderen Arznei - mitteln)
- Schilddrüsenüberfunktion
- erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie)
- erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
- schweren Funktionsstörungen der Niere
- einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungen - erkrankung (Cor pulmonale)
- Herzrhythmusstörungen
- schweren Erkrankungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen
In diesen Fällen sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten und unter suchen lassen, ehe Sie mit der Einnahme von EFFORTIL Tropfen beginnen.

Kinder: Vorsicht ist geboten, wenn EFFORTIL Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, weil bei dieser Alters - gruppe die Fähig keit zur Verstoffwechselung des Hilfsstoffs Propyl-4-hydroxy benzoat (Propylparaben) begrenzt ist. Die Anwendung von Propyl paraben-haltigen Arzneimitteln bei Kindern unter 2 Jahren sollte daher indi viduell beurteilt werden, wobei die Notwendigkeit der Behandlung gegen mögliche Risiken abzuwägen ist. Holen Sie medizinischen Rat ein, wenn EFFORTIL Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden sollen.

EFFORTIL Tropfen enthalten den Hilfsstoff Natriumdisulit, der in seltenen Fällen schwere Überempindlichkeits reak tionen und Bronchospasmus hervorrufen kann.

Hinweis: Die Anwendung von EFFORTIL Tropfen kann bei Doping kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrs tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeinträchtigen könnten.

Patientenhinweise

Bei einer Überdosierung von EFFORTIL Tropfen können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten: Starke Beschleunigung der Herzschlagrate (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, überschießender Blutdruckanstieg (eventuell mit Kopfschmerzen), Schweißausbruch, Erre - gung, Übelkeit, Erbrechen. Bei Säuglingen und Kleinkindern kann eine Überdosierung zu einer Dämpfung der Atmung (zentrale Atemdepression) und tiefer Bewusstlosigkeit (Koma) führen. Bitte informieren Sie dann sofort einen Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden. In schweren Fällen kann eine inten siv - medizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Häuigkeit nicht bekannt: Überempindlichkeit (allergische Reaktion)
Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich: Angstzustände
Erkrankungen des Nervensystems Häuig: Kopfschmerzen Gelegentlich: Unruhe, Schlalosigkeit, Muskelzittern (Tremor), Schwindel
Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Herzklopfen (Palpi - tationen), be schleunig ter Herzschlag (Tachy - kardie), Herzrhythmus störungen mit Extra - schlägen (ventrikuläre Herzrhythmus störun gen) Häuigkeit nicht bekannt: Druckgefühl über dem Herzen (pektan ginöse Beschwerden), Blut - druck anstieg (evtl. mit Kopf schmerzen)
Magen-Darm-Trakt Häuig: Magen-Darm-Be schwer den Gelegentlich: Übelkeit
Allgemeine Erkrankungen Häuigkeit nicht bekannt: Vermehrte Schweiß bildung
Natriumdisulit kann selten Überempindlichkeitsreak tionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervor - rufen. Die Konservierungsmittel Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl (4-hy droxy benzoat) können Über empind lichkeits reaktionen, auch Spät reaktionen, hervorrufen. Maßnahmen, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie EFFORTIL Tropfen nicht nochmals einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen. Falls eine Überempindlichkeitsreaktion auftreten sollte, nehmen Sie EFFORTIL Tropfen nicht nochmals ein und benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit er je nach Schweregrad gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett nach -Verwendbar bis- ange - gebenen Verfall datum nicht mehr verwenden. Das Verfall - datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Besondere Aufbewahrungsbedingungen Nicht einfrieren. Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Dieses Arzneimittel ist nach dem ersten Öffnen der Flasche 6 Monate haltbar.

Pflichttext

EFFORTIL Tropfen sind ein Blutdruck steigerndes Arznei - mittel.1 ml Lösung (= 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Etilefrinhydro chlorid.