Laxbene 50 x 10 g Pulver

Der Name dieses Arzneimittels lautet Laxbene 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Beuteln, für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene.

Anwendungsgebiete

Laxbene wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren. Es soll zusammen mit entsprechenden Änderungen der Lebensführung und einer entsprechenden Ernährungsumstellung angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist: Macrogol 4000.
Jeder Beutel enthält 10 g Macrogol 4000.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium (E 954) und Apfel-Aroma (natürliches Aroma, Maltodextrin, Gummi arabicum (E 414), Schwefeldioxid (E 220), Alpha-Tocopherol (E 307)). Siehe Abschnitt 2 -Laxbene enthält Schwefeldioxid.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt: 1 bis 2 Beutel pro Tag, die vorzugsweise als eine Dosis morgens eingenommen werden. Es wird empfohlen, nach jeder Dosis 125 ml Flüssigkeit (z. B. Wasser) zu trinken.

Die tägliche Dosis sollte entsprechend der klinischen Wirkung angepasst werden und kann von einem Beutel alle zwei Tage (vor allem bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln pro Tag variieren.

Die Wirkung von Laxbene tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Der Inhalt eines jeden Beutels ist unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 125 ml) aufzulösen und anschließend zu trinken.

Die nach Einnahme von Laxbene erreichte Verbesserung der Stuhlgangshäufigkeit kann durch eine gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten, da keine klinischen Daten über eine länger als 3 Monate dauernde Behandlung vorliegen. Die Behandlung sollte schrittweise beendet und bei Wiederauftreten der Verstopfung wieder aufgenommen werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat.

Schwangerschaft
Laxbene kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit
Laxbene kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Laxbene hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Laxbene einnehmen.

Wenn es bei Ihnen nach der Behandlung mit Laxbene zu Durchfällen kommt, besteht bei Ihnen möglicherweise ein Risiko für die Entwicklung von Störungen des Elektrolythaushalts (Abnahme der Konzentrationen bestimmter Blutsalze). Das Risiko hierfür ist höher bei älteren Menschen oder Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie bei Patienten, die Diuretika (Wassertabletten) einnehmen. Wenn Sie zu diesem Personenkreis gehören und es bei Ihnen zu Durchfällen kommt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um zur Kontrolle der Elektrolytwerte eine Blutuntersuchung durchführen zu lassen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. (s. Packungsbeilage)

Als schwerwiegendste Nebenwirkungen gelten die allergischen Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen). Dazu gehören Pruritus (juckender Ausschlag), Ausschlag, Gesichtsödem (Anschwellen des Gesichts), Quincke-Ödem (rasches Anschwellen der unteren Hautschichten), Urtikaria (Nesselsucht) und anaphylaktischer Schock. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wurde bei Erwachsenen als sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) und bei Kindern und Jugendlichen als nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) angegeben. Wenn Sie eine der oben angegebenen Reaktionen bemerken, setzen Sie dieses Arzneimittel bitte sofort ab und wenden sich unverzüglich an einen Arzt.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel/der Umverpackung nach "Verw. bis:" bzw. "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Nichtverwendbarkeit bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Pflichttext

Wirkstoff: Macrogol 4000

Zusammensetzung: Jeder Beutel enth. 10 g Macrogol 4000. Sonst. Bestandt.: Saccharin-Natrium (E 954), Apfel-Aroma (natürl. Aroma, Maltodextrin, Gummi arabicum E 414, Schwefeldioxid E 220, Alpha-Tocopherol E 307).

Anwendungsgebiete: Laxbene ist ein osmotisches Abführmittel. Zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren. Sollte zusammen mit entsprechender Änderung der Lebensführung und einer entsprechenden Ernährungsumstellung angewendet werden. Bei Verstopf. dürfen Kinder nicht länger als 3 Mon. behandelt werden.

Gegenanzeigen: Allergie gegen Macrogol (PEG) oder einen der sonst. Bestandt., Darm- bzw. Dickdarmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), Bauchschmerzen ungeklärt. Ursache, Perforation (Loch oder Riss) in der Wand des Magen-Darm-Traktes oder Hinweis darauf, Darmverschluss oder Hinweis darauf. Warnhinweis: Enthält Schwefeldioxid E 220 und Natrium. Packungsbeilage beachten.

Nebenwirkungen: Schwerwiegendste Nebenwirkungen (Häufigkeit: bei Erwachsenen: sehr selten; bei Kindern und Jugendlichen: nicht bekannt): allerg. Reaktionen, mit Pruritus, Hautausschlag, Gesichtsödem, Quincke-Ödem, Urtikaria und anaphylakt. Schock. Erwachsene: Häufig: Bauchschmerzen, Blähbauch, Durchfall, Übelkeit. Gelegentlich: Erbrechen, Stuhlentleerungsdrang, Stuhlinkontinenz. Nicht bekannt: Elektrolytstörung (Hyponatriämie und Hypokaliämie), Austrocknung insbes. bei älteren Patienten, Erythem. Kinder und Jugendliche: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall (kann Wundsein im Afterbereich hervorrufen). Gelegentlich: Erbrechen, Blähungen, Übelkeit.

Apothekenpflichtig.

Zulassungsinhaber: Casen Recordati, S.L., 50180 UTEBO. Zaragoza (Spanien); Mitvertrieb: Recordati Pharma GmbH, 89075 Ulm (Deutschland).