Novirell B12 1 mg Injektionslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Novirell B12 1 mg Injektionslösung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ernähr ungsbedingt nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Novirell B12 1 mg Injektionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Cyanocobalamin

Anwendungsgebiete:
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsbedingt nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheit sbildern äußern: Hyperchromer, makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind R eifungsstörungen der roten Blutkörperchen); Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarksschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch: ungenügende Produktion von Intrinsic-Faktor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird), Erkrankungen im Endab schnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverla ufs nach Magenoperation); angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen

Gegenanzeigen:
Novirell B12 darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der anderen Bestand teile von Novirell B12 1 ml Injektionslösung.

Was muss in der Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrunge n haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 geht in die Mutterm ilch über.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Novirell B12 beachten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell B12 ist erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Novirell B12:
Novirell B12 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu "Natriumfrei"!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftre ten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihr Arzt Novirell B12 nicht anders verordnet hat. Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 (entsprechend 1.000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche vera breicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Mona t verabreicht. Novirell B12 wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auc h langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden. Novirell B12 ist zur län geren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie d en Behandlungserfolg! Wenden Sie sich an ihren Arzt um die weitere Dosierung abzustimmen.

Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Novirell B12 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie von ei ner der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Novirell B12 nicht weiter an und suchen Sie Ihre n Arzt umgehend auf. In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreakti onen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerk en, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf den Ampullen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nic ht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Novirell B12 aufzubewahren?
Arzneimittel bitte für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C aufbewahren. Teilweise entleerte Ampullen sind z u verwerfen.

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Ampulle mit 1ml Injektionslösung enthält 1.000 µg Cyanocobalamin. Hinweis: Cyanocoba lamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Natriu mchlorid, Natronlauge 9,5%, Salzsäure 5%, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 10 Ampullen und 50 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Rechtmurgstraße 23
72270 Baiersbronn

Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Hurststraße 31
77815 Bühl/Baden
Telefon (07223) 9337-0
Telefax (07223) 9337-50
www.sanorell.de
info@sanorell.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2006.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2019