Pyralvex 10 ml Lösung

Pyralvex zur Linderung entzündeter Stellen im Mundraum.

Anwendungsgebiete

Zur temporären Behandlung schmerzhafter entzündlicher Zustände der Mundschleimhaut, insbesondere Aphthen.
Zur temporären, unterstützenden, symptomatischen Behandlung der Gingivitis.

Aktive Wirkstoffe

1 ml Lösung enthält: Rhabarberwurzel-Trockenextrakt 50 mg entspricht Rhein 4,8 mg, Wirkstoff Salicylsäure 10 mg

Hilfsstoffe

Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
Entzündete Bereiche in der Mundhöhle 3-mal täglich mit der Lösung behandeln. Die Lösung wird nach dem Essen und dem Zähneputzen mittels des in dem Verschluss integrierten Pinsels auf die zu behandelnden Schleimhautbereiche aufgetragen. Anschließend sollte der Mund mindestens 15 Minuten nicht ausgespült werden. Direkt nach der Anwendung soll nichts gegessen oder getrunken werden.

Führt die Behandlung mit Pyralvex Lösung innerhalb von 14 Tagen nicht zu einer Besserung der Symptome, ist ein Arzt aufzusuchen.

Schwangerschaft & Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Verwendung von Pyralvex Lösung bei Schwangeren und Stillenden vor. Pyralvex Lösung ist nur unzureichend in tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität untersucht worden (siehe 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Pyralvex Lösung darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Ist dies der Fall, sollte Pyralvex Lösung nur kleinflächig angewendet werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da ein Zusammenhang zwischen systemischen Salicylaten und dem Reye-Syndrom bei Kindern besteht. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, welche das Gehirn und die Leber beeinträchtigt und tödlich verlaufen kann. Es ist von keinen bestätigten Fällen des Reye-Syndroms im Zusammenhang mit topischen Salicylaten berichtet worden.

Aufgrund des Alkoholgehalts der Lösung darf Pyralvex Lösung bei Alkoholabhängigkeit nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Der Patient soll die angegebene Anwendungshäufigkeit nicht überschreiten. Salicylate können bei Überschreiten der angegebenen Anwendungshäufigkeit toxisch wirken.

Verfärbung von Zähnen, Zahnfüllungen und Zahnersatz.

Das Arzneimittel enthält 59,5 Vol.-% Alkohol.

Der in Pyralvex Lösung enthaltene Rhabarberextrakt enthält einen Naturfarbstoff, der Flecken auf Kleidungsstücken und Textilien hinterlassen kann. Diese können mit handelsüblichen Fleckenreinigern entfernt werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten (- 1/10.000 bis < 1/1.000)

• Allergische Reaktionen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig (- 1/100 bis < 1/10)

• Vorübergehende Verfärbung der Zähne und der Mundschleimhaut
• Nach oraler Einnahme von Rhabarberextrakt tritt ein laxierender Effekt ein, der bei anderen Arzneimitteln therapeutisch genutzt wird. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Pyralvex Lösung ist eine laxierende Wirkung nicht auszuschließen, sie wurde bisher aber nicht beobachtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Hautausschlag und Nesselsucht

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr häufig (- 1/10)

• Vorübergehendes lokales Brennen an der Applikationsstelle

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Nach Anbruch sollte Pyralvex Lösung nicht länger als einen Monat verwendet werden.
Nicht über 25 °C lagern.
Das Behältnis fest verschlossen halten.

Pflichttext

Pyralvex Lösung. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Rhabarberwurzeln (1:0,15) entsprechend 48 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Rhein, Auszugsmittel: Ethanol 60 % 0,5 g, Salicylsäure (Ph.Eur.) 0,1 g. Anwendungsgebiete: zur zeitweiligen Behandlung von schmerzhaften, entzündlichen Zuständen der Mundschleimhaut, insbesondere bei Ausschlag der Lippen und der Mundschleimhaut in Form von gelblich weißen Flecken (Aphthen). zur zeitweiligen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von Zahnfleischentzündungen (Gingivitis). Hinweis: enthält 59,5 Vol.-% Alkohol.