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Silomat Hustenstiller DMP Zitrone 40 Lutschpastillen
- Mit Zitronengeschmack
- Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
- Erste Linderung bereits durch das Lutschen möglich
- Schnelle und langanhaltende Wirkung
Produkteigenschaften:
Inhalt 40 Lutschpastillen
AVP*
21,03 €
15,99 €
23
P
150
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In folgenden Packungsgrößen erhältlich
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
9
(18)
Bronchicum Elixir
Bei Husten
AVP* 9,90 €
8,99 €
Inhalt
100 ml Flüssigkeit
0.1 l (89,90 € / 1 l)
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25
(44)
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/ 5 ml
Bei Husten
AVP* 19,97 €
14,95 €
Inhalt
250 ml Saft
0.25 l (59,80 € / 1 l)
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51
(238)
ACC akut 600 mg Hustenlöser
Löst den Hustenschleim
AVP* 32,61 €
15,69 €
Inhalt
40 Brausetabletten
30
(87)
Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
AVP* 6,50 €
4,55 €
Inhalt
250 ml Saft
0.25 l (18,20 € / 1 l)
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26
(16)
Bromhexin 12 Bc Tropfen zum Einnehmen
Bei Husten
AVP* 6,75 €
4,99 €
Inhalt
50 ml Tropfen
0.05 l (99,80 € / 1 l)
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14
(57)
Sinupret extract
Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
AVP* 16,33 €
13,99 €
Inhalt
20 Überzogene Tabletten
(6)
Ricola Box Alpen Salbei zuckerfrei
Für Hals und Stimme
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Inhalt
50 g Bonbons
0.05 kg (57,80 € / 1 kg)
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Bei Husten und Bronchitis
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200 ml Saft
0.2 l (64,95 € / 1 l)
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Bronchicum Elixir
Bei Husten
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100 ml Flüssigkeit
0.1 l (89,90 € / 1 l)
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0.25 l (59,80 € / 1 l)
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ACC akut 600 mg Hustenlöser
Löst den Hustenschleim
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40 Brausetabletten
30
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Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
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250 ml Saft
0.25 l (18,20 € / 1 l)
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Bei Husten
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50 ml Tropfen
0.05 l (99,80 € / 1 l)
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Sinupret extract
Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
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AVP* 12,52 €
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50
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NasenSpray-ratiopharm Erwachsene
Bei Schnupfen
AVP* 13,94 €
6,97 €
Inhalt
2 x 15 ml Nasenspray
0.03 l (232,33 € / 1 l)
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Sinupret extract
Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
AVP* 29,64 €
19,99 €
Inhalt
40 Überzogene Tabletten
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(228)
ACC akut 600 mg Hustenlöser
Löst den Hustenschleim
AVP* 32,61 €
15,69 €
Inhalt
40 Brausetabletten
25
23
22
44
45
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NasenDuo Nasenspray
Bei Schnupfen
AVP* 15,00 €
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2 x 10 ml Nasenspray
0.02 l (412,50 € / 1 l)
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Bei Fieber und Schmerzen
AVP* 3,20 €
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Inhalt
20 Tabletten
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Silomat gegen Reizhusten 2 x 100 ml
Bei Husten
AVP* 23,14 €
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2 x 100 ml Lösung
0.2 l (64,95 € / 1 l)
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Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg je ml
Bei Husten
AVP* 11,71 €
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30 ml Tropfen
0.03 l (333,00 € / 1 l)
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Nasic Nasenspray
Bei Schnupfen
AVP* 17,90 €
10,69 €
Inhalt
2 x 15 ml Nasenspray
0.03 l (356,33 € / 1 l)
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22
(14)
Silomat gegen Reizhusten 100 ml Saft
Bei Husten
AVP* 11,57 €
8,99 €
Inhalt
100 ml Lösung
0.1 l (89,90 € / 1 l)
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Bei Erkältungsbeschwerden
AVP* 25,49 €
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180 ml Sirup
0.18 l (77,17 € / 1 l)
0.18 l (77,17 € / 1 l)
60
(308)
Ibuprofen Medibond 400mg Schmerztabletten
Bei Schmerzen und Fieber
AVP* 12,52 €
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50 Filmtabletten
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(892)
NasenSpray-ratiopharm Erwachsene
Bei Schnupfen
AVP* 13,94 €
6,97 €
Inhalt
2 x 15 ml Nasenspray
0.03 l (232,33 € / 1 l)
0.03 l (232,33 € / 1 l)
32
(40)
Sinupret extract
Bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
AVP* 29,64 €
19,99 €
Inhalt
40 Überzogene Tabletten
51
(228)
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Löst den Hustenschleim
AVP* 32,61 €
15,69 €
Inhalt
40 Brausetabletten
25
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Silomat® Hustenstiller Lutschpastillen mit Zitronengeschmack zur Linderung bei trockenem... mehr
Produktinformationen "Silomat Hustenstiller DMP Zitrone 40 Lutschpastillen"
Silomat® Hustenstiller Lutschpastillen mit Zitronengeschmack zur Linderung bei trockenem Reizhusten
DEN TEUFELSKREIS DURCHBRECHEN
Wenn die akuten Beschwerden einer Erkältung beendet sind, hofft man, es überstanden zu haben. Die laufende Nase wird wieder trocken und beim Husten produziert man keinen Schleim mehr. Dennoch geht die Husterei weiter und wird quälend. Sie reizt die empfindlichen Schleimhäute in den Bronchien bis zur Entzündung. Es folgt ein Teufelskreis von Reizzuständen und Husten, der tagsüber kräftezehrend ist und Sie vor allem nachts nicht zur Ruhe kommen lässt.
HUSTENREIZ STILLEN - RUHE SCHENKEN
Der Reiz zum Husten entsteht in den Luftwegen und ist eigentlich ein lebenserhaltender Reflex. Er beseitigt Störendes in Luftröhre und Bronchien - sei es falsch Geschlucktes oder Schleim, der bakterienbeladen aus den Lungen befördert werden muss. Der Reiz wird dabei an einer ganz bestimmten Stelle im Gehirn, dem Hustenzentrum, verarbeitet. Ab einer gewissen Intensität des Reizes löst dieser Gehirnteil den Husten-Impuls aus. Im Rahmen einer Erkältung geschieht dies schon auf geringste Reize hin. So kommt es zu ständigem Husten, obwohl es eigentlich nicht nötig ist.
BEWÄHRTE WIRKUNG BEI REIZHUSTEN
Dextromethorphan, der am besten untersuchte hustenstillende Wirkstoff der Welt in den Silomat® Lutschpastillen mit Zitronengeschmack, dämpft die Wahrnehmung des Hustenreizes. So können sich die Schleimhäute in den Bronchien erholen und auch Sie können wieder zur Ruhe kommen. Das Lutschen schafft bereits erste Linderung während sich die Wirkung sukzessive aufbaut.
HUSTEN IST NICHT IMMER GLEICH
Husten dient der Reinigung der Atemwege. Wird dabei Schleim zutage gefördert, ist dies ein gutes Zeichen. Denn im Schleim sind schädliche Bakterien enthalten, von denen sich der Körper auf diesem Wege befreit. Solchen Husten sollte man nicht unterdrücken. Anders als beim Reizhusten, bei dem kein Auswurf festzustellen ist. Dieser strapaziert die Atemwege unnötig.
EIN PAAR TIPPS GEGEN REIZHUSTEN
So lange Sie unter Reizhusten leiden, sollten Sie es vermeiden, Alkohol zu trinken. Er trocknet die Schleim- häute im Rachen zusätzlich aus, was den Reiz verstärkt. Trockene Heizungsluft hat den gleichen Effekt - daher können auch Luftbefeuchter oder Inhalationen lindernd wirken
Kinder von 6-12 Jahren:
1 Lutschpastille alle 4-6 Stunden
Jugendliche über 12 und Erwachsene:
1-3 Lutschpastillen alle 4-6 Stunden
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 - 5 Tage begrenzt bleiben. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen nicht länger als 2 - 3 Wochen ein- genommen werden.
Die Ergebnisse epidemiologischer Studien an begrenzten Populationen geben bislang keinen Hinweis auf eine erhöhte Missbil- dungshäufigkeit bei pränatal Dextromethor- phan-exponierten Kindern, jedoch doku- mentieren sie nur ungenügend Zeitpunkt und Anwendungsdauer von Dextromethor- phan.
Nicht-klinische Studien zur Reproduktions- toxizität lassen für Dextromethorphan kein Gefahrenpotenzial für den Menschen erkennen.
Hohe Dextromethorphan-Dosen können möglicherweise - auch wenn sie nur kurze Zeit verabreicht werden - beim Neugebore- nen eine Atemdepression verursachen. Während der Schwangerschaft sollte die Verabreichung des Arzneimittels daher unter ärztlicher Aufsicht und nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in Aus- nahmefällen erfolgen.
Stillzeit:
Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, ist Dextromethorphan in der Stillzeit kontraindi- ziert.
Fertilität Nicht-klinische Studien zeigten keinen Effekt von Dextromethorphan auf die Fertilität
- eingeschränkter Leberfunktion, - eingeschränkter Nierenfunktion.
Patienten mit schwerer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion sollten eine nied- rigere Dosis einnehmen oder die Abstände zwischen den Einnahmezeitpunkten (Dosie- rungsintervalle) erhöhen.
Aufgrund möglicher Histamin-Freisetzung sollte Silomat® Hustenstiller Dextromethor- phan 7,7 mg Lutschpastillen bei Mastozyto- se vermieden werden.
Serotonin-Syndrom Serotonerge Wirkungen, einschließlich der Entwicklung eines möglicherweise lebens- bedrohlichen Serotonin-Syndroms, wurden für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahme- hemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs); Arzneimitteln, die den Stoffwechsel von Serotonin beeinträchtigen (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)), und CYP2D6-Inhibitoren berichtet.
Das Serotonin-Syndrom kann Veränderun- gen des mentalen Status, autonome Instabi- lität, neuromuskuläre Anomalien und/oder gastrointestinale Symptome umfassen. Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom muss eine Behandlung mit Silomat® Hus- tenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutsch- pastillen eingestellt werden. Eine kombinierte Anwendung von Sekreto- lytika und Antitussiva kann die Therapie des produktiven Hustens verbessern, wobei tagsüber die Sekretolyse und nachts die Hustendämpfung empfohlen wird. Bei einem Husten mit erheblicher Schleimproduktion (z.B. Bronchiektasen oder Zystischer Fibro- se) sowie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson, De- menz), die einen erheblich eingeschränkten Hustenreflex zeigen, sollte jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und besonderer Vorsicht ein Antitussivum, wie Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Anhebung der Hustenreizschwelle mit Abnahme der Hustenfrequenz unerwünscht ist (siehe Ab- schnitt 4.5).
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht indiziert.
Dextromethorphan hat ein Abhängigkeits- potenzial. Es können sich Toleranz sowie psychische und physische Abhängigkeit entwickeln Bei Patienten, die zu Arzneimit- telmissbrauch oder Medikamentenabhän- gigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Silomat® Hustenstiller Dextromethor- phan 7,7 mg Lutschpastillen nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Über Fälle von Missbrauch und Abhängig- keit von Dextromethorphan wurde berichtet. Vorsicht ist insbesondere geboten bei Ju- gendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit Arzneimittelmissbrauch oder Verwendung psychoaktiver Substan- zen in der Vorgeschichte.
Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder psychiatrischen Er- krankungen in der Anamnese. Die empfohlene Dosierung und Anwen- dungsdauer sollten nicht überschritten wer- den.
Auf die Einnahme alkoholischer Getränke während der Einnahme von Dextromethor- phan sollte verzichtet werden, da Dextro- methorphan die zentraldämpfende Wirkung von Alkohol potenziert.
Dextromethorphan wird über das Leber- Cytochrom P450 2D6 metabolisiert. Die Akti- vität dieses Enzyms ist genetisch bedingt. Etwa 10% der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6.
Bei langsamen Metabolisierern und Patien- ten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer über- mäßig starken und/oder verlängerten Wir- kung von Dextromethorphan kommen. Bei langsamen Metabolisierern von CYP2D6 oder Verwendung von CYP2D6-Inhibitoren ist somit Vorsicht geboten (siehe auch Ab- schnitt 4.5).
Kinder
Bei Kindern können im Falle einer Über- dosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurolo- gischer Störungen. Pflegepersonen sind an- zuweisen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten.
Das Arzneimittel enthält Maltitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Into- leranz sollten Silomat® Hustenstiller Dextro- methorphan 7,7 mg Lutschpastillen nicht einnehmen.
1 Lutschpastille enthält 0,85 g Maltitol. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol. Maltitol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.
Nicht bekannt:
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten:
Halluzinationen, bei Miss- brauch Entwicklung einer Abhängigkeit.
Nicht bekannt: Verwirrtheit.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindelgefühl.
Sehr selten: Somnolenz. Nicht bekannt: Vertigo, undeutliche Aus- sprache und Nystagmus, Dystonie insbesondere bei Kindern.
Allgemeine Erkrankungen und Be- schwerden am Verabreichungsort
Häufig: Fatigue.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.
Erkrankungen des Gastrointestinal- trakts
Häufig: Übelkeit, Magen-Darm-Be- schwerden, Erbrechen.
Nicht bekannt: Obstipation.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfind- lichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat.
Zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten. Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein Schleim abgehustet wird (unproduktiver Husten). Hinweis: Nicht mehr und nicht länger anwenden als empfohlen. Enthält Invertzucker (aus Honig), Maltitol und Cyclodextrin(e).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Stand: August 2023
DEN TEUFELSKREIS DURCHBRECHEN
Wenn die akuten Beschwerden einer Erkältung beendet sind, hofft man, es überstanden zu haben. Die laufende Nase wird wieder trocken und beim Husten produziert man keinen Schleim mehr. Dennoch geht die Husterei weiter und wird quälend. Sie reizt die empfindlichen Schleimhäute in den Bronchien bis zur Entzündung. Es folgt ein Teufelskreis von Reizzuständen und Husten, der tagsüber kräftezehrend ist und Sie vor allem nachts nicht zur Ruhe kommen lässt.
HUSTENREIZ STILLEN - RUHE SCHENKEN
Der Reiz zum Husten entsteht in den Luftwegen und ist eigentlich ein lebenserhaltender Reflex. Er beseitigt Störendes in Luftröhre und Bronchien - sei es falsch Geschlucktes oder Schleim, der bakterienbeladen aus den Lungen befördert werden muss. Der Reiz wird dabei an einer ganz bestimmten Stelle im Gehirn, dem Hustenzentrum, verarbeitet. Ab einer gewissen Intensität des Reizes löst dieser Gehirnteil den Husten-Impuls aus. Im Rahmen einer Erkältung geschieht dies schon auf geringste Reize hin. So kommt es zu ständigem Husten, obwohl es eigentlich nicht nötig ist.
BEWÄHRTE WIRKUNG BEI REIZHUSTEN
Dextromethorphan, der am besten untersuchte hustenstillende Wirkstoff der Welt in den Silomat® Lutschpastillen mit Zitronengeschmack, dämpft die Wahrnehmung des Hustenreizes. So können sich die Schleimhäute in den Bronchien erholen und auch Sie können wieder zur Ruhe kommen. Das Lutschen schafft bereits erste Linderung während sich die Wirkung sukzessive aufbaut.
HUSTEN IST NICHT IMMER GLEICH
Husten dient der Reinigung der Atemwege. Wird dabei Schleim zutage gefördert, ist dies ein gutes Zeichen. Denn im Schleim sind schädliche Bakterien enthalten, von denen sich der Körper auf diesem Wege befreit. Solchen Husten sollte man nicht unterdrücken. Anders als beim Reizhusten, bei dem kein Auswurf festzustellen ist. Dieser strapaziert die Atemwege unnötig.
EIN PAAR TIPPS GEGEN REIZHUSTEN
So lange Sie unter Reizhusten leiden, sollten Sie es vermeiden, Alkohol zu trinken. Er trocknet die Schleim- häute im Rachen zusätzlich aus, was den Reiz verstärkt. Trockene Heizungsluft hat den gleichen Effekt - daher können auch Luftbefeuchter oder Inhalationen lindernd wirken
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten)Aktive Wirkstoffe
1 Lutschpastille enthält 10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (entsprechend 7,7 mg Dextromethorphan).Hilfsstoffe
Betadex, Arabisches Gummi, Natriumcy- clamat, Saccharin-Natrium, Chinolingelb (E104), Zitronenaroma, Honigaroma, Levo- menthol, Citronensäure, Maltitol, dünnflüssi- ges Paraffin, Gereinigtes Wasser.Anwendung & Dosierung
Die Lutschpastillen sollen langsam im Mund zergehenKinder von 6-12 Jahren:
1 Lutschpastille alle 4-6 Stunden
Jugendliche über 12 und Erwachsene:
1-3 Lutschpastillen alle 4-6 Stunden
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 - 5 Tage begrenzt bleiben. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen nicht länger als 2 - 3 Wochen ein- genommen werden.
Schwangerschaft & Stillzeit
Schwangerschaft:Die Ergebnisse epidemiologischer Studien an begrenzten Populationen geben bislang keinen Hinweis auf eine erhöhte Missbil- dungshäufigkeit bei pränatal Dextromethor- phan-exponierten Kindern, jedoch doku- mentieren sie nur ungenügend Zeitpunkt und Anwendungsdauer von Dextromethor- phan.
Nicht-klinische Studien zur Reproduktions- toxizität lassen für Dextromethorphan kein Gefahrenpotenzial für den Menschen erkennen.
Hohe Dextromethorphan-Dosen können möglicherweise - auch wenn sie nur kurze Zeit verabreicht werden - beim Neugebore- nen eine Atemdepression verursachen. Während der Schwangerschaft sollte die Verabreichung des Arzneimittels daher unter ärztlicher Aufsicht und nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in Aus- nahmefällen erfolgen.
Stillzeit:
Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, ist Dextromethorphan in der Stillzeit kontraindi- ziert.
Fertilität Nicht-klinische Studien zeigten keinen Effekt von Dextromethorphan auf die Fertilität
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dextromethorphan, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
- gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hem- mern oder Anwendung von MAO-Hem- mern in den letzten zwei Wochen
- Asthma bronchiale,
- chronisch obstruktive Atemwegserkrankung,
- Pneumonie,
- Ateminsuffizienz,
- Atemdepression,
- Stillzeit,
- Kind er unter 6 Jahren,
- seltene angeborene Unverträglichkeiten gegen einen der Bestandteile
Wechselwirkungen
Dextromethorphan zeigt schwache serotonerge Eigenschaften. Dadurch erhöht Dextromethorphan möglicherweise das Risiko einer Serotonin-Toxizität (Serotonin-Syndrom), besonders wenn es zusammen mit anderen serotonergen Mitteln, wie MAO- Hemmern oder SSRIs eingenommen wird. Insbesondere eine Vorbehandlung mit oder zeitgleiche Einnahme von Mitteln, die den Metabolismus von Serotonin beeinträchtigen, wie Antidepressiva vom MAO-Typ, können zu einem Serotonin-Syndrom führen mit charakteristischen Symptomen wie neuro- muskuläre Anomalien (z.B. Tremor, Rigor, Hyperreflexie, Cloni und Myocloni), autonome Instabilität (Schwitzen, Hyperthermie, Tachykardie, Tachypnoe, Mydriasis) und psychische Veränderungen wie Erregungs- zustände und Verwirrtheit (siehe Ab- schnitt 4.3 (MAO-Hemmer) und Ab- schnitt 4.4). Bei gleichzeitiger Einnahme anderer zentral- dämpfender Substanzen einschließlich Alkohol kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Bei kombinierter Anwendung von Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen mit Sekretolytika kann bei Patienten mit vorliegenden Atemwegserkrankungen, die mit einer Hypersekretion von Schleim einhergehen, wie zystische Fibrose oder Bronchiektasie, aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein (gefährlicher) Sekretstau entstehen. CYP2D6-Inhibitoren Dextromethorphan wird im Rahmen eines extensiven First-Pass-Effekts über CYP2D6 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung potenter Inhibitoren des CYP2D6-Enzyms kann es zu erhöhten Konzentrationen von Dextromethorphan auf das Mehrfache des normalen Spiegels im Körper kommen. Da- durch erhöht sich das Risiko für Nebenwirkungen von Dextromethorphan (Erregungszustände, Verwirrtheit, Tremor, Schlaflosigkeit, Diarrhoe und Atemdepression) so- wie die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms. Potente Inhibitoren des CYP2D6- Enzyms sind Fluoxetin, Paroxetin, Chinidin und Terbinafin. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chinidin wurden Plasmakonzen- trationen von Dextromethorphan gemessen, die um das 20-Fache erhöht waren. Dadurch erhöhten sich die Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem durch den Wirkstoff. Amiodaron, Flecainid und Propafenon, Sertralin, Bupropion, Methadon, Cinacalcet, Haloperidol, Perphenazin und Thioridazin haben ähnliche Wirkungen auf die Metabolisierung von Dextromethorphan. Falls eine gleichzeitige Anwendung von CYP2D6- Hemmern und Dextromethorphan erforderlich ist, sollte der Patient überwacht und die Dextromethorphan-Dosis bei Bedarf gesenkt werden. Diese Angaben können auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten.Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwen- dung von Silomat® Hustenstiller Dextro- methorphan 7,7 mg Lutschpastillen bei Pa- tienten mit beeinträchtigter Leber und Nie- renfunktion vor. Daher sollte Silomat® Hus- tenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutsch- pastillen nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei:- eingeschränkter Leberfunktion, - eingeschränkter Nierenfunktion.
Patienten mit schwerer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion sollten eine nied- rigere Dosis einnehmen oder die Abstände zwischen den Einnahmezeitpunkten (Dosie- rungsintervalle) erhöhen.
Aufgrund möglicher Histamin-Freisetzung sollte Silomat® Hustenstiller Dextromethor- phan 7,7 mg Lutschpastillen bei Mastozyto- se vermieden werden.
Serotonin-Syndrom Serotonerge Wirkungen, einschließlich der Entwicklung eines möglicherweise lebens- bedrohlichen Serotonin-Syndroms, wurden für Dextromethorphan bei gleichzeitiger Einnahme von serotonergen Wirkstoffen wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahme- hemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRIs); Arzneimitteln, die den Stoffwechsel von Serotonin beeinträchtigen (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)), und CYP2D6-Inhibitoren berichtet.
Das Serotonin-Syndrom kann Veränderun- gen des mentalen Status, autonome Instabi- lität, neuromuskuläre Anomalien und/oder gastrointestinale Symptome umfassen. Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom muss eine Behandlung mit Silomat® Hus- tenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutsch- pastillen eingestellt werden. Eine kombinierte Anwendung von Sekreto- lytika und Antitussiva kann die Therapie des produktiven Hustens verbessern, wobei tagsüber die Sekretolyse und nachts die Hustendämpfung empfohlen wird. Bei einem Husten mit erheblicher Schleimproduktion (z.B. Bronchiektasen oder Zystischer Fibro- se) sowie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson, De- menz), die einen erheblich eingeschränkten Hustenreflex zeigen, sollte jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und besonderer Vorsicht ein Antitussivum, wie Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Anhebung der Hustenreizschwelle mit Abnahme der Hustenfrequenz unerwünscht ist (siehe Ab- schnitt 4.5).
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan 7,7 mg Lutschpastillen zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht indiziert.
Dextromethorphan hat ein Abhängigkeits- potenzial. Es können sich Toleranz sowie psychische und physische Abhängigkeit entwickeln Bei Patienten, die zu Arzneimit- telmissbrauch oder Medikamentenabhän- gigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Silomat® Hustenstiller Dextromethor- phan 7,7 mg Lutschpastillen nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Über Fälle von Missbrauch und Abhängig- keit von Dextromethorphan wurde berichtet. Vorsicht ist insbesondere geboten bei Ju- gendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit Arzneimittelmissbrauch oder Verwendung psychoaktiver Substan- zen in der Vorgeschichte.
Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder psychiatrischen Er- krankungen in der Anamnese. Die empfohlene Dosierung und Anwen- dungsdauer sollten nicht überschritten wer- den.
Auf die Einnahme alkoholischer Getränke während der Einnahme von Dextromethor- phan sollte verzichtet werden, da Dextro- methorphan die zentraldämpfende Wirkung von Alkohol potenziert.
Dextromethorphan wird über das Leber- Cytochrom P450 2D6 metabolisiert. Die Akti- vität dieses Enzyms ist genetisch bedingt. Etwa 10% der Allgemeinbevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2D6.
Bei langsamen Metabolisierern und Patien- ten mit gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren kann es zu einer über- mäßig starken und/oder verlängerten Wir- kung von Dextromethorphan kommen. Bei langsamen Metabolisierern von CYP2D6 oder Verwendung von CYP2D6-Inhibitoren ist somit Vorsicht geboten (siehe auch Ab- schnitt 4.5).
Kinder
Bei Kindern können im Falle einer Über- dosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurolo- gischer Störungen. Pflegepersonen sind an- zuweisen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten.
Das Arzneimittel enthält Maltitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Into- leranz sollten Silomat® Hustenstiller Dextro- methorphan 7,7 mg Lutschpastillen nicht einnehmen.
1 Lutschpastille enthält 0,85 g Maltitol. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol. Maltitol kann eine leicht laxierende Wirkung haben.
Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des ImmunsystemsNicht bekannt:
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten:
Halluzinationen, bei Miss- brauch Entwicklung einer Abhängigkeit.
Nicht bekannt: Verwirrtheit.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindelgefühl.
Sehr selten: Somnolenz.
Allgemeine Erkrankungen und Be- schwerden am Verabreichungsort
Häufig: Fatigue.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt: Fixes Arzneimittelexanthem.
Erkrankungen des Gastrointestinal- trakts
Häufig: Übelkeit, Magen-Darm-Be- schwerden, Erbrechen.
Nicht bekannt: Obstipation.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfind- lichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Aufbewahrung & Haltbarkeit
Nicht über 30 8C lagern.Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Pflichttext
Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan mit Honig-Geschmack 7,7 mg LutschpastillenZur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat.
Zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten. Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein Schleim abgehustet wird (unproduktiver Husten). Hinweis: Nicht mehr und nicht länger anwenden als empfohlen. Enthält Invertzucker (aus Honig), Maltitol und Cyclodextrin(e).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Stand: August 2023
Produkteigenschaften: | Zuckerfrei |
Hersteller:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH Stadastr. D. 61118, Bad Vilbel
www.stada.de
info@stada.de
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