Sedotussin Hustenstiller 30 ml Tropfen

Schenkt Ruhe vor Reizhusten

Wirkt bereits nach 10-20 Minuten
Mit dem gut verträglichen Wirkstoff Pentoxyverin
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren geeignet
Ohne Alkohol, Zucker und Farbstoffe

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.

Aktive Wirkstoffe

1 ml Tropfen (34 Tropfen) enth.:
Pentoxyverin citrat 30 mg
Pentoxyverin (entspr.) 19.03 mg

Hilfsstoffe

Propylenglycol (HST) 550 mg
Saccharin (HST)
Milch-Aroma (HST)
Wasser, gereinigtes (HST)

Anwendung & Dosierung

1. Erwachsene:
Einzeldosis: 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt werden.
Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin.

Dosierungsempfehlung:
3-4 mal täglich 34-51 Tropfen (entsprechend 57-114 mg Pentoxyverin täglich).
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder 2-5 Jahre:
Bei jüngeren Kindern (2 bis 5 Jahre) beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg KG, diese Dosis soll nicht überschritten werden.
- 11-13 kg KG: 3-mal 4 bis 4-mal 5 Tropfen täglich (7-11 mg/d)
- 13-15 kg KG: 3-mal 4 bis 4-mal 6 Tropfen täglich (8-13 mg/d)
- 15-17 kg KG: 3-mal 5 bis 4-mal 6 Tropfen täglich (9-15 mg/d)
- 17-19 kg KG: 3-mal 6 bis 4-mal 7 Tropfen täglich (10-16 mg/d)
- 19-21 kg KG: 3-mal 6 bis 4-mal 8 Tropfen täglich (11-19 mg/d)
- 21-23 kg KG: 3-mal 7 bis 4-mal 9 Tropfen täglich (12-21 mg/d)
- 23-25 kg KG: 3-mal 8 bis 4-mal 10 Tropfen täglich (13-23 mg/d)

2.2. Kinder 6-13 Jahre:
Bei Kindern (6 bis 13 Jahre) beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg KG, diese Dosis soll nicht überschritten werden. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2-5jährigen anzuwenden.
- 25-28 kg KG: 3-mal 16 bis 4-mal 22 Tropfen täglich (28-51 mg/d)
- 28-30 kg KG: 3-mal 17 bis 4-mal 25 Tropfen täglich (30-56 mg/d)
- 30-32 kg KG: 3-mal 19 bis 4-mal 26 Tropfen täglich (32-58 mg/d)
- 32-34 kg KG: 3-4 mal 20 bis 4-mal 28 Tropfen täglich (34-63 mg/d)
- 34-36 kg KG: 3-4 mal 21 bis 4-mal 29 Tropfen täglich (36-66 mg/d)
- 36-38 kg KG: 3-mal 22 bis 4-mal 31 Tropfen täglich (38-71 mg/d)
- 38-40 kg KG: 3-mal 25 bis 4-mal 34 Tropfen täglich (42-76 mg/d)

2.3. Jugendliche ab 14 Jahren:
3-4 mal täglich 34-51 Tropfen (entsprechend 57-114 mg Pentoxyverin täglich).

Art und Dauer der Anwendung:
Die Tropfen werden unverdünnt oder zusammen mit Flüssigkeit eingenommen. Flasche beim Tropfen stets senkrecht halten, um die korrekte Dosierung zu gewährleisten.
Pentoxyverin darf in der Regel nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine diagnostische Abklärung erforderlich.

Schwangerschaft & Stillzeit

Pentoxyverin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Pentoxyverin geht in die Muttermilch über.
Die Anwendung während der Stillzeit ist aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen beim gestillten Säugling kontraindiziert.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Kindern unter 2 Jahren aufgrund des erhöhten Risikos einer Atemzentrumsdepression
Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression
Leberinsuffizienz.

Wechselwirkungen

Es sollen zusammen mit SEDOTUSSIN Hustenstiller Tropfen keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SEDOTUSSIN Hustenstiller Tropfen kommen kann.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind möglich.

Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z.B. Paroxetin, Fluoxetin), der Antipsychotika (Haloperidol, Risperidon), der Antiarrhythmika (z.B. Propafenon) und der Beta-Blocker (z.B. Metoprolol, Carvedilol).

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Wegen des sehr seltenen Auftretens von Krampfanfällen und Atemdepression bei Kleinkindern sind diese während der Therapie besonders sorgfältig zu beobachten.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Niereninsuffizienz sowie bei älteren Patienten, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten für die Anwendung vorliegen. Aufgrund des enthaltenen Propylenglycols ist eine Überwachung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.

Die Anwendung bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber anticholinergen Wirkungen wie zum Beispiel Patienten mit Glaukom oder benigner Prostatahyperplasie sollte mit Vorsicht erfolgen.

Patientenhinweise

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch gelegentlich zu Müdigkeit führen. Da Müdigkeit das Reaktionsvermögen verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
Oberbauchbeschwerden, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
Somnolenz
Fatigue

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)
Dyspnoe (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen), Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern)
angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Exanthem
Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Pflichttext

Sedotussin® Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Pentoxyverincitrat Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). Enthält Propylenglycol. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.