Essentiale Kapseln 300 mg 100 Stück

ESSENTIALE® Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel mit entölten angereicherten Phospholipiden aus Sojabohnen, das unterstützend bei Lebererkrankungen, hervorgerufen durch leberschädliche Stoffe oder falsche Ernährung, angewendet wird. Es dient zur Verbesserung von Beschwerden, wie beispielsweise Appetitlosigkeit oder ein Druckgefühl im rechten Oberbauch.

ESSENTIALE® unterstützt die Behandlung folgender Lebererkrankungen:

• Chronische Leberentzündung (Hepatitis)
• Nicht-alkoholische Fettleber und alkoholische Fettleber

ESSENTIALE® unterstützt andere Therapiemaßnahmen, beispielsweise eine Ernährungsumstellung bei der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung.

Die 3-fach Wirkung von ESSENTIALE®:

• Regeneriert geschädigte Leberzellen
• Stärkt die Leber
• Schützt den Körper durch Stärkung der körpereigenen Abwehr von Giftstoffen

Die Vorteile von ESSENTIALE® auf einen Blick:

• Unterstützt die Gesunderhaltung der Leber
• Unterstützt die Leberregeneration auf natürliche Weise
• Sehr gute Verträglichkeit, nebenwirkungs- und wechselwirkungsarm

ESSENTIALE® - pflanzliche Hilfe für die Leber

Die Leber ist unser größtes inneres Organ und das Zentrum unseres Stoffwechsels. Sie übernimmt zahlreiche Aufgaben, z.B. die Entgiftung, die Produktion von Proteinen für die Blutgerinnung und Immunabwehr, die Produktion von Gallenflüssigkeit sowie die Fett- und Glucoseaufnahme sowie Speicherung.

Die Leber ist ein sehr robustes Organ und hat die Fähigkeit, sich selbst bei großem Schaden wieder zu regenerieren. Ursachen für Leberschäden können unterschiedlicher Herkunft sein. Viren, bestimmte Medikamente, übermäßiger Alkoholkonsum und eine hyperkalorische Ernährung einhergehend mit wenig Bewegung können die Leber schädigen und eine Leberentzündung (Hepatitis) oder Fettleber hervorrufen. Die nicht-alkoholische Fettleber (NAFLD) ist in vielen Ländern mittlerweile die häufigste Lebererkrankung. In Deutschland beträgt die Prävalenz der NAFLD 30 Prozent8. Häufig tritt sie als Folge falscher Ernährung und Bewegungsarmut vor allem bei Menschen mit Übergewicht, Diabetes mellitus Typ 2 oder dem metabolischen Syndrom auf.

ESSENTIALE® hilft bei Lebererkrankungen, die Symptome zu lindern. Dabei wirkt es auf natürliche Weise mit Phospholipiden aus der Sojabohne. Phospholipide sind ein wesentlicher Bestandteil von Zellmembranen und verantwortlich für deren Stabilität und Funktionsfähigkeit. Freie Radikale können Zellschäden verursachen und somit auch die Leberzellen angreifen. Die aus der Sojabohne extrahierten Phospholipide in ESSENTIALE® können die Zellteilung anregen und beschädigte Leberzellen wieder reparieren.

Anwendungsgebiete

Essentiale® Kapsel 300 mg wird angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritiven Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).

Aktive Wirkstoffe

1 Hartkapsel enthält 300 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen. Die Phospholipide sind quantifiziert auf 73 - 79 % Phosphatidylcholin, enthalten bis zu 7 % Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol.

Hilfsstoffe

Ethanol 96 %, Hartfett, Sojaöl (Ph. Eur.), hydriertes Rizinusöl, Ethylvanillin, 1-(4-Methoxyphenyl)ethanon, alpha-Tocopherol, Gelatine, Farbstoffe E 171, 172, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie Essentiale® Kapsel 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Jugendliche ab 12 Jahre (ca. 43 kg) und Erwachsene: 2 Hartkapseln (600 mg Phospholipide aus Sojabohnen) 3-mal täglich 2 Hartkapseln (1800 mg Phospholipide aus Sojabohnen

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie die Angaben unter Abschnitt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Essentiale® Kapsel 300 mg zu stark oder zu schwach ist.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Studien in Tieren haben keine Auswirkung auf die männliche oder weibliche Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt.

Gegenanzeigen

Essentiale® Kapsel 300 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaproteinen, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.

Wechselwirkungen

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Eine Wechselwirkung von Essentiale® Kapsel 300 mg mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Essentiale® Kapsel 300 mg und gleichzeitig solche Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, sollten daher Ihren Arzt informieren.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

• wenn die Beschwerden zunehmen oder andere unklare Beschwerden auftreten. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis) ist die unterstützende Therapie mit diesem Arzneimittel nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Beschwerden erkennbar ist.

Kinder:
Zur Anwendung von Essentiale® Kapsel 300 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Essentiale® Kapsel 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und/oder Durchfall. Allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschlag und Nesselsucht, Hautjucken (Pruritus).
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, bei sich beobachten, setzen Sie Essentiale® Kapsel 300 mg ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach -Verwendbar bis- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Pflichttext

Essentiale® Kapsel 300 mg. Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen. Anwendungsgebiete: Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis). Warnhinweis: Enthält Sojaöl. Packungsbeilage beachten!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

A. Nattermann & Cie. GmbH, Brüningstraße 50, 65929 Frankfurt am Main.

Stand: Juli 2022