Anesderm 25 mg Pro G + 25 mg Pro G 5g Creme + 2 Pflaster

Mit ANESDERM® bietet Pierre Fabre Dermatologie Ihnen eine Betäubungscreme für die direkte Anwendung auf der Haut. ANESDERM® sorgt als ein Lokalanästhetikum für eine schmerzfreie Behandlung bei oberflächlichen Eingriffen auf der Haut. Egal ob Impfung, Blutabnahme, Injektion eines Lokalanästhetikums an einer empfindlichen Körperstelle, Lasertherapie oder ein kleinerer operativer Eingriff wie das Entfernen eines Muttermals - die ANESDERM® Creme sorgt für eine schmerzfreie Behandlung!

Anwendungsgebiete

ANESDERM® wirkt, indem es kurzfristig die Hautoberfläche betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgebracht. Dadurch wird der Schmerz auf der Haut gehemmt, die Druck- und Berührungsempfindlichkeit kann aber erhalten bleiben.

Erwachsene, Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel kann vor folgenden Maßnahmen zur Betäubung der Haut angewendet werden:

• Nadeleinstich (z. B. wenn Sie sich einer Injektion oder einem Bluttest unterziehen),
• kleinere Hautoperationen.

Erwachsene und Jugendliche
Das Arzneimittel kann auch vor folgenden Maßnahmen zur Betäubung der Genitalien angewendet werden:

• Injektion,
• medizinische Eingriffe wie Warzenentfernung.

Die Anwendung von ANESDERM® auf den Genitalien sollte von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal überwacht werden.

Erwachsene
Das Arzneimittel kann auch vor folgenden Maßnahmen zur Betäubung der Haut angewendet werden:

• Reinigung oder Entfernung beschädigter Haut bei einem Beingeschwür.

Aktive Wirkstoffe

1 g Creme enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.

Hilfsstoffe

Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser

Anwendung & Dosierung

Anwendung von ANESDERM®

• Wo die Creme aufgetragen wird, wie viel Creme angewendet wird und wie lange sie auf der Haut verbleibt, hängt vom Verwendungszweck ab.
• Ihr Arzt oder Apotheker wird die Creme auftragen oder Ihnen zeigen, wie Sie die Creme selber auftragen können.
• Die Anwendung von ANESDERM® auf den Genitalien sollte von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal überwacht werden.

ANESDERM® darf auf den folgenden Bereichen nicht angewendet werden:

• auf Schnitt-, Schürf- oder anderen offenen Wunden außer Beingeschwüren,
• auf einem Hautausschlag oder Ekzem,
• im Auge oder in Augennähe,
• in Nase, Ohr oder Mund,
• in der Afterregion (Anus),
• an den Genitalien von Kindern.

Personen, die die Creme häufig auftragen oder entfernen, sollten sicherstellen, dass direkter Kontakt mit der Creme vermieden wird, um der Entwicklung einer Überempfindlichkeit vorzubeugen.

Die Schutzmembran der Tube kann mithilfe des Schraubverschlusses durchbohrt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von ANESDERM® angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr ANESDERM® angewendet haben, als Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen gesagt hat, wenden Sie sich sofort an eine dieser Personen, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

Nachstehend sind die Beschwerden bei einer übermäßigen Anwendung von ANESDERM® aufgeführt. Das Auftreten dieser Beschwerden ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung von ANESDERM® unwahrscheinlich.

• Benommenheit oder Schwindel
• Kribbeln auf der Haut im Mundbereich und taube Zunge
• Geschmacksstörung
• Verschwommenes Sehen
• Klingeln in den Ohren
• Es besteht außerdem die Gefahr einer -akuten Methämoglobinämie- (einer Störung der Blutfarbstoffspiegel). Diese tritt bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel häufiger auf. In diesem Fall kommt es aufgrund von Sauerstoffmangel zu einer grau-bläulichen Verfärbung der Haut.

In schweren Fällen einer Überdosierung können Krämpfe, niedriger Blutdruck, verlangsamte Atmung, Atemstillstand und ein veränderter Herzrhythmus als Beschwerden auftreten. Diese Wirkungen können lebensgefährlich sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat.

Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von ANESDERM® während der Schwangerschaft nachteilige Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat.

Die in ANESDERM® enthaltenen Wirkstoffe (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch über. Die Mengen sind aber so gering, dass für das Kind im Allgemeinen keine Gefahr zu erwarten ist.

Tierexperimentelle Studien haben keine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Zeugungs- bzw. Gebärfähigkeit gezeigt.

Gegenanzeigen

ANESDERM® darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Prilocain oder ähnliche Lokalanästhetika oder einen der in genannten Hilfsstoffe von ANESDERM® sind.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund hierfür ist, dass ANESDERM® die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von ANESDERM® haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind kürzlich eins der folgenden Arzneimittel angewendet oder verabreicht bekommen haben:

• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die als -Sulfonamide- bezeichnet werden, sowie Nitrofurantoin.
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, sogenanntes Phenytoin und Phenobarbital.
• andere örtlich angewandte Betäubungsmittel.
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron.
• Cimetidin oder Betablocker, die einen Anstieg der Lidocainspiegel im Blut verursachen können. Diese Wechselwirkung ist bei der kurzfristigen Behandlung mit ANESDERM® in den empfohlenen Dosierungen klinisch ohne Bedeutung.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie ANESDERM® anwenden,

• wenn Sie oder Ihr Kind an einer seltenen angeborenen Blutkrankheit dem sogenannten -Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel- leiden.
• wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Störung des roten Blutfarbstoffs vorliegt, die als -Methämoglobinämie- bezeichnet wird.
• wenn Sie oder Ihr Kind an einer juckenden Hauterkrankung der sogenannten -atopischen Dermatitis- leiden, kann eine kürzere Einwirkzeit ausreichen. Einwirkzeiten von mehr als 30 Minuten können zu einem vermehrten Auftreten örtlicher Hautreaktionen führen (siehe auch Abschnitt Nebenwirkungen).
• wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika der Klasse III wie Amiodaron) einnehmen. In diesem Fall wird der Arzt Ihre Herzfunktion überwachen.
• Sie dürfen ANESDERM® nicht auf Hautbereichen mit Ausschlag oder Schnitt- und Schürfwunden oder anderen offenen Wunden anwenden, ausgenommen sind Beingeschwüre. Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie die Creme anwenden.

Aufgrund einer möglichen erhöhten Resorptionsrate auf frisch rasierter Haut ist es sehr wichtig, die empfohlene Dosierung, Fläche des Hautbereichs und Einwirkzeit einzuhalten.

Vermeiden Sie den Kontakt von ANESDERM® mit den Augen, da Reizungen auftreten können. Sollte ANESDERM® versehentlich mit dem Auge in Kontakt kommen, sollte das Auge sofort mit lauwarmem Wasser oder Kochsalzlösung (Natriumchloridlösung) gründlich gespült werden. Schützen Sie das Auge vor weiterem Fremdkontakt, bis das Gefühl in Ihr Auge zurückkehrt.

ANESDERM® darf nicht auf einem beeinträchtigten Trommelfell angewendet werden.

Wenn Sie ANESDERM® vor der Impfung mit einem Lebendimpfstoff anwenden (z. B. Tuberkuloseschutzimpfung), sollten Sie sich nach der festgelegten Zeit wieder bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vorstellen, um den Erfolg der Impfung überprüfen zu lassen.

Kinder und Jugendliche
Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 3 Monaten wird im Allgemeinen bis zu 12 Stunden nach der Anwendung von ANESDERM® ein vorübergehender klinisch unbedeutender Anstieg des roten Blutfarbstoffs (-Methämoglobinämie-) beobachtet.

Die Wirksamkeit von ANESDERM® bei der Blutentnahme aus der Ferse von Neugeborenen oder zur angemessenen Betäubung bei einer Beschneidung konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden.

ANESDERM® darf nicht auf die Genitalschleimhaut (z. B. in die Scheide) von Kindern (unter 12 Jahren) aufgebracht werden, da keine hinreichenden Daten zur Resorption der Wirkstoffe vorliegen.

ANESDERM® darf nicht bei Kindern unter 12 Monaten angewendet werden, wenn diese gleichzeitig andere Arzneimittel erhalten, die die Konzentration des roten Blutfarbstoffs (-Methämoglobinämie-) beeinflussen (z. B. Sulfonamide, siehe auch Abschnitt -Anwendung von ANESDERM® zusammen mit anderen Arzneimitteln-).

ANESDERM® darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung in den empfohlenen Dosierungen hat ANESDERM® keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ANESDERM® enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
Dieses kann Hautreizungen hervorrufen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch ANESDERM® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie stört oder nicht abzuklingen scheint. Informieren Sie Ihren Arzt über andere Beschwerden, die Sie während der Anwendung von ANESDERM® haben.

Auf dem Anwendungsbereich von ANESDERM® kann es zu einer leichten Reaktion (Blässe oder Rötung der Haut, leichte Schwellung, anfängliches Brennen oder Jucken) kommen. Dies sind normale Reaktionen auf die Creme und die Betäubungsmittel, die nach kurzer Zeit von selbst wieder abklingen.

Wenn Sie während der Anwendung von ANESDERM® beschwerliche oder ungewöhnliche Wirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung und wenden Sie sich sobald als möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

• Vorübergehende lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Schwellung) am behandelten Bereich bei der Behandlung von Haut, Genitalschleimhaut oder Beingeschwüren.
• Ein anfangs leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl am behandelten Bereich bei der Behandlung von Genitalschleimhaut oder Beingeschwüren.

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

• Ein anfangs leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl am behandelten Bereich bei der Behandlung von Haut.
• Taubheit (Kribbeln) im behandelten Bereich bei der Behandlung von Genitalschleimhaut.
• Reizung der behandelten Haut bei der Behandlung von Beingeschwüren.

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

• Allergische Reaktionen, die bei der Behandlung von Haut, Genitalschleimhaut oder Beingeschwüren in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock (Hautausschlag, Schwellungen, Fieber, Atemschwierigkeiten und Ohnmacht) führen können.
• Methämoglobinämie (Bluterkrankung) bei der Behandlung von Haut.
• Kleine punktförmige Blutungen am behandelten Bereich (vor allem bei Kindern mit Ekzem nach längeren Einwirkzeiten) bei der Behandlung von Haut.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen ANESDERM® nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach -Verwendbar bis- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Monat.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
  Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Pflichttext

ANESDERM® 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Wirkstoffe: 1 g Creme enthält: Arzn. wirks. Bestandt.: 25 mg Prilocain, 25 mg Lidocain.
Anwendungsgebiet: Kurzfristige Betäubung der Hautoberfläche vor bestimmten medizinischen Eingriffen.
Warnhinweis: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat. Packungsbeilage beachten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke