Dimenhydrinat Al 50 mg 20 Tabletten

Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit
Seit Wochen freut man sich schon auf den Urlaub - aber wenn es dann endlich losgeht, plagen so manchen bei der Anreise unangenehme Beschwerden wie Übelkeit, Schwindelgefühle und Erbrechen. Auslöser für die sogenannte Reisekrankheit können unerwartete Bewegungen, z.B. bei Autofahrten auf kurvenreichen Strecken, Rückwärtsfahren im Zug, Turbulenzen im Flieger oder das stetige Schaukeln auf dem Schiff sein. Das Gehirn erhält dadurch widersprüchliche Signale von Augen und Gleichgewichtsorgan und reagiert mit Reisekrankheit.

Bei rechtzeitiger Einnahme eines dafür geeigneten Arzneimittels kann den unangenehmen Beschwerden vorgebeugt werden. DIMENHYDRINAT AL eignet sich sowohl zur Vorbeugung wie auch zur Behandlung der typischen Symptome von Reisekrankheit. DIMENHYDRINAT AL ist gut verträglich und bereits für Kinder ab 6 Jahren zugelassen. Die Tabletten sind mit einer Bruchkerbe versehen und lassen sich einfach teilen.

Dimenhydrinat: Bewährter Wirkstoff bei Reiseübelkeit
Die Reisekrankheit ist eine körperliche Reaktion auf zwei unterschiedliche Sinneseindrücke: Während das Gleichgewichtsorgan im Innenohr Bewegung signalisiert, vermitteln die Augen - beispielsweise durch ein eingeschränktes Sichtfeld - Stillstand. Aufgrund der widersprüchlichen Informationen kommt es zu einer vermehrten Ausschüttung von Histamin, was wiederum das Brechzentrum im Gehirn anregt.

Genau hier setzt der Wirkstoff Dimenhydrinat an: Als Antihistaminikum hemmt er die Freisetzung von Histamin. Typische Symptome der Reisekrankheit wie Übelkeit, Schwindelgefühle und Erbrechen können so verhindert oder wesentlich verringert werden. Die Wirkung von DIMEMHYDRINAT AL setzt im Allgemeinen etwa 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels ein und hält mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiete

DIMENHYDRINAT AL ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. DIMENHYDRINAT AL wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).

Aktive Wirkstoffe

1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.

Hilfsstoffe

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ein. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer.

EMPFOHLENE DOSIERUNG
- Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten: Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Tablette ein. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eigenommen werden.
- Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen: Nehmen Sie alle 4 Stunden 1 bis 2 Tabletten ein, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten am Tag.
- Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen alle 6 bis 8 Stunden ½ bis 1 Tablette ein, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten täglich.

Wichtiger Hinweis: Während der Behandlung mit DIMENHYDRINAT AL sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol verändert oder verstärkt werden kann.

DAUER DER ANWENDUNG
DIMENHYDRINAT AL sollte ohne ärztliche Rücksprache nur wenige Tage eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt, falls Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DIMENHYDRINAT AL zu stark oder zu schwach ist.

ART DER ANWENDUNG
Nehmen Sie die Tabletten vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder falls Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

- Schwangerschaft: DIMENYDRINAT AL darf während der letzten Schwangerschaftswochen wegen möglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskontraktionen nicht eingenommen werden. Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft sollte DIMENYDRINAT AL nur eingenommen werden, wenn nichtmedikamentöse Maßnahmen keinen Erfolg gezeigt haben und Ihre Ärztin / Ihr Arzt dazu rät.
- Stillzeit: Dimenhydrinat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bisher sind keine langfristigen, negativen Auswirkungen auf Säuglinge beschrieben. Sollte ein gestilltes Kind Anzeichen für erhöhte Unruhe zeigen, ist auf Flaschennahrung umzustellen oder DIMENHYDRINAT AL abzusetzen.

Gegenanzeigen

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Früh- und Neugeborenen
• bei Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können
• bei Alkoholmissbrauch
• bei Mangeldurchblutung des Gehirns (zerebro vaskuläre Insuffizienz)
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Antibiotika anwenden (Aminoglykoside), da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten gehörschädigenden Wirkungen verdeckt werden können
• bei einem akutem Asthma-Anfall
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
• bei einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
• bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung
• wenn Sie unter Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) leiden.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von DIMENHYDRINAT AL mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.

Die -anticholinerge- Wirkung von DIMENHYDRINAT AL (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?) kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z.B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [tricyclische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Gabe von DIMENHYDRINAT AL mit so genannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) kann sich u.U. eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln. Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf DIMENHYDRINAT AL nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln ist zu vermeiden:
Arzneimittel, die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid (Magen-Darm-Mittel), Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. gegen Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika).
Arzneimittel, die zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel). Die Anwendung von DIMENHYDRINAT AL zusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zu verstärkter Müdigkeit bzw. Blutdrucksenkung führen. Die Dosis muss entsprechend angepasst werden. Sie sollten Ihren Arzt vor der Durchführung von Allergie Tests über die Einnahme von DIMENHYDRINAT AL informieren, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind. Weiterhin ist zu beachten, dass durch DIMENHYDRINAT AL die während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) eventuell auftretende Gehörschädigung u.U. verdeckt werden können. Die hemmende Wirkung von Procarbazin auf das Zellwachstum wird durch die gleichzeitige Gabe von Dimenhydrinat verstärkt. Dimenhydrinat kann die Wirkung von Glukokortikoiden und Heparin herabsetzen. Es schwächt die durch Phenothiazine hervorgerufenen Störungen des Bewegungsablaufes (EPM-Syndrome) ab. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

DIMENHYDRINAT AL darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden bei:

• eingeschränkter Leberfunktion
• Herzrhythmusstörungen (z.B. Herzjagen)
• Kalium- oder Magnesiummangel
• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
• bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einem Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) führen (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahme von DIMENHYDRINAT AL zusammen mit anderen Arzneimitteln)
• chronischen Atembeschwerden und Asthma
• Verengung am Ausgang des Magens (Pylorusstenose).

Patientenhinweise

Während der Behandlung mit DIMENHYDRINAT AL sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von DIMENHYDRINAT AL in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wird dadurch weiter beeinträchtigt.

Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahme von DIMENHYDRINAT AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol).

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie DIMENHYDRINAT AL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu -natriumfrei-.

Mögliche Nebenwirkungen

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kommt es sehr häufig - insbesondere zu Beginn der Behandlung - zu folgenden Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigungen führen.
Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grunde sollte DIMENHYDRINAT AL nach Möglichkeit nur kurz eingenommen werden.
Nach längerfristiger täglicher Einnahme können durch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.

SEHR HÄUFIG (KANN MEHR ALS 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN):
Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl, Muskelschwäche.

HÄUFIG (KANN BIS ZU 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN):
Sehstörungen, Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Gefühl einer verstopften Nase, Mundtrockenheit, Störungen beim Wasserlassen, Erhöhung des Augeninnnendruckes

GELEGENTLICH (KANN BIS ZU 1 VON 100 BEHANDELTEN BETREFFEN):
Zentralnervöse Störungen wie Erregung und Unruhe, depressive oder euphorische Stimmungslage und Desorientierung mit illusionärer bzw. wahnhafter Verkennung der Umgebung und psychomotorischer Unruhe (Delirien). Es besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens so genannter -paradoxer Reaktionen- wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern. Bewegungsstörungen, Krämpfe, Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall), Allergische Hautreaktionen (mit Hautausschlägen und Hautjucken).

NICHT BEKANNT (HÄUFIGKEIT AUF GRUNDLAGE DER VERFÜGBAREN DATEN NICHT ABSCHÄTZBAR):
In einzelnen Fällen können Blutzellschäden (reversible Agranulozytose und Leukopenien) vorkommen. Über Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) ist berichtet worden. Es ist über Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) berichtet worden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach -verwendbar bis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Pflichttext

Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Hinweis: Enthält Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke.
ALIUD PHARMA® GmbH, Postfach 1380, 89146 Laichingen