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Produktinformationen "Flurbiprofen Stada 8,75 mg 15 ml Spray"

Schnelle Hilfe bei akuten Halsschmerzen

Halsschmerzen treten häufig in Zusammenhang mit Erkältungen auf und verursachen Beschwerden, insbesondere beim Schlucken. Dies führt zu Schwierigkeiten beim Essen und löst eine Heiserkeit der Stimme aus, was den Alltag erheblich beeinträchtigt.

Flurbiprofen STADA® hilft schnell und langanhaltend, die Beschwerden zu lindern. Der Wirkstoff hemmt zuverlässig die Entzündung und sorgt dafür, dass die Schmerzen schon ab 5 Minuten nach der Anwendung rasch nachlassen. Die Wirkung hält bis zu 6 Stunden an und bietet somit einen langanhaltenden Effekt, der bei abendlicher Anwendung über Nacht bestehen bleibt. Durch die praktische Darreichungsform als Spray ist außerdem eine gezielte Anwendung direkt am Ort der Entzündung mithilfe des Applikators problemlos möglich. Darüber hinaus enthält Flurbiprofen STADA® kein Antibiotikum, ist zuckerfrei sowie für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet.
  • Lindert akute Halsschmerzen und Schluckbeschwerden
  • Hemmt die Entzündung und wirkt abschwellend
  • Wirkt ab 5 Minuten nach der Anwendung
  • Bietet langanhaltende Schmerzlinderung bis zu 6 Stunden

Anwendungsgebiete

Zur kurzzeitigen Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen, Schwellungen und Schluckbeschwerden bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Flurbiprofen. Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.

Hilfsstoffe

Betadex (E 459), Hydroxypropylbetadex (0,58-0,68), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Citronensäure, Natriumhydroxid, Saccharin-Natrium (Ph.Eur.) (E 954), Kirsch-Aroma (enthält Ethanol, Propylenglycol, D-Limonen, Citral und Eugenol), Minze-Aroma (enthält Ethanol, Propylenglycol und D-Limonen) und Gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Erwachsene ab 18 Jahren:
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Dosis von 3 Sprühstößen in den hinteren Rachenraum einsprühen. Höchstens 5 Dosen (15 Sprühstöße) in einem Zeitraum von 24 Stunden anwenden.

Eine Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.

Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.

Nur für die Anwendung in der Mundhöhle.
  • Sprühen Sie nur in den hinteren Rachenraum.
  • Atmen Sie während des Sprühens nicht ein.
  • Wenden Sie nicht mehr als 5 Dosen (15 Sprühstöße) in 24 Stunden an.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft
Darreichungsformen zum Einnehmen (z. B. Tabletten), die Flurbiprofen enthalten, können bei Ihrem ungeborenen Kind unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob das gleiche Risiko auch für Flurbiprofen STADA® Spray gilt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat. Verwenden Sie Flurbiprofen STADA® Spray nicht, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Sie sollten Flurbiprofen STADA® Spray in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn dies ist eindeutig notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieser Zeit behandelt werden müssen, sollten Sie die niedrigste Dosis über die kürzeste erforderliche Dauer verwenden.

Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen.

Gebärfähigkeit
Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Möglichkeiten, schwanger zu werden, beeinträchtigt. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Gegenanzeigen

Flurbiprofen STADA® Spray darf NICHT angewendet werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Flurbiprofen oder einen der in genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • vorher schon einmal nach der Einnahme eines nicht steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels (NSAR) oder Aspirin (Acetylsalicylsäure) eine allergische Reaktion hatten, wie z. B. Asthma, unerwartete Pfeifatmung oder Kurzatmigkeit, Juckreiz, eine laufende Nase, Hautausschläge, Schwellung,
  • ein zwei- oder mehrmaliges Auftreten von Magengeschwüren oder Blutungen im Magen-/ Darmbereich oder Darmgeschwüren haben oder jemals hatten,
  • jemals eine schwere Colitis (Darmentzündung) hatten,
  • jemals nach der Einnahme von NSAR an Blutgerinnungsstörungen oder Blutungen gelitten haben,
  • sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden,
  • eine schwerwiegende Herz-, Nieren- oder Leberschwäche haben.

Wechselwirkungen

Anwendung von Flurbiprofen STADA® Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
  • andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer gegen Schmerzen oder Entzündung, da diese das Risiko von Magen- oder Darmblutungen erhöhen können,
  • Warfarin, Acetylsalicylsäure und andere blutverdünnende oder gerinnungshemmende Arzneimittel,
  • ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten (Arzneimittel, die den Blutdruck senken),
  • Diuretika (Entwässerungstabletten) einschließlich kaliumsparender Diuretika,
  • selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) (zur Behandlung von Depressionen),
  • herzwirksame Glykoside wie z. B. Digoxin (gegen Herzerkrankungen),
  • Ciclosporin (um nach einer Transplantation das Abstoßen von Organen zu verhindern),
  • Kortikoide (zur Entzündungshemmung),
  • Lithium (bei Stimmungsstörungen),
  • Methotrexat (zur Behandlung von Psoriasis, Arthritis und Krebs),
  • Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet wird). NSARs sollten 8 - 12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston nicht angewendet werden, da sie die Wirkung von Mifepriston verringern können.
  • Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes),
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie),
  • Probenecid, Sulfinpyrazon (gegen Gicht und Arthritis),
  • Chinolon-Antibiotika wie Ciprofloxacin, Levofloxacin (bei bakteriellen Infektionen),
  • Tacrolismus (Immunsuppressivum nach Organtransplationen),
  • Zidovudin (zur Behandlung von HIV),
  • Fluconazol (Antimykotikum zur Behandlung einer Reihe von Pilzinfektionen),
  • Antazida (zur Neutralisierung von Magensäure),
  • Acetazolamid (zur Behandlung eines Glaukoms oder von Flüssigkeitsretention).

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Flurbiprofen STADA® Spray anwenden, wenn Sie
  • bereits ein anderes nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) oder Acetylsalicylsäure anwenden,
  • Tonsillitis (entzündete Mandeln) haben oder glauben, eine bakterielle Halsentzündung zu haben (weil sie möglicherweise Antibiotika benötigen),
  • älter sind (da Nebenwirkungen bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit auftreten können),
  • Asthma haben oder jemals hatten oder an Allergien leiden,
  • Hauterkrankungen namens systemischer Lupus erythematodes oder Mischkollagenose haben,
  • Bluthochdruck haben,
  • eine Vorgeschichte mit Darmerkrankungen haben (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn),
  • in der Vergangenheit Herz-, Nieren- oder Leberprobleme hatten,
  • einen Schlaganfall hatten,
  • in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten sind oder wenn Sie stillen,
  • wenn Sie durch Schmerzmittel (Analgetika) ausgelöste Kopfschmerzen haben,
  • wenn Sie Diabetes haben,
  • wenn Sie eine Infektion haben - siehe Packungsbeilage Abschnitt -Infektionen- unten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel sollte Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, nicht beeinflussen. Allerdings sind Schwindel und Sehstörungen mögliche Nebenwirkungen nach der Anwendung von NSARs. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.

Flurbiprofen STADA® Spray enthält Natrium, Ethanol, D-Limonen, Citral und Eugenol
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis (3 Sprühstöße), d.h., es ist nahezu -natriumfrei-.
Dieses Arzneimittel enthält 0,14 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis (3 Sprühstöße).
Die Menge in 1 Dosis (3 Sprühstöße) dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,0035 ml Bier oder 0,0014 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält Aromastoffe mit D-Limonen, Citral und Eugenol, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Anwendung von Flurbiprofen STADA® Spray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Behandlung mit Flurbiprofen STADA® Spray sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen, da dies das Risiko von Magen- oder Darmblutungen erhöhen kann. Die Anwendung zusammen mit einer Mahlzeit könnte den Beginn der Wirkung verzögern.

Mögliche Nebenwirkungen

BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
  • Schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (seltene Erkrankungen aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen auf Medikamente oder Infektionen, bei denen eine heftige Reaktion der Haut und Schleimhäute ausgelöst wird). Häufigkeit: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks, gekennzeichnet durch Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, was zu Atembeschwerden, Herzrasen und Blutdruckabfall bis hin zu einem Schock führt (diese können auch bei der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten); Häufigkeit: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
  • Anzeichen von Überempfindlichkeit und Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Schälen der Haut, Blasenbildung, Ablösung der Haut oder Haut- und Schleimhautgeschwüre. Häufigkeit: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
  • Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen oder Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge. Häufigkeit: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Schwindel, Kopfschmerzen, Reizung im Rachenraum, Geschwüre im Mund, Schmerzen oder Taubheit im Mund, Halsschmerzen, Beschwerden bei der Anwendung im Mundbereich (Brennen oder Wärmegefühl), Übelkeit und Durchfall, Kribbeln und Juckreiz der Haut.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, Taubheitsgefühl im Rachen, Geblähter Magen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Trockener Mund, Brennen im Mund, veränderter Geschmackssinn, Hautausschläge, Juckreiz auf der Haut, Fieber, Schmerzen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Verschlimmerung von Asthma, erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Vermindertes Empfinden im Rachenraum.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
anaphylaktische Reaktion, Gelbsucht.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Blutungen im Verdauungstrakt (schwarzer harter Stuhl mit Bauchschmerzen, möglicherweise Blut im Stuhl oder Erbrechen von Blut), Schwellung verschiedener Körperteile (Angioödem).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Blutarmut (Anämie), Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutergüssen und Blutungen führen kann), Schwellungen (Ödeme), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt, schwere Formen von Hautreaktionen wie bullöse Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (seltene Erkrankungen aufgrund schwerer Nebenwirkungen von Medikamenten oder Infektionen, bei denen Haut und Schleimhaut heftig reagieren), Hepatitis (Leberentzündung).

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach -verwendbar bis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 1 Monat nach dem Öffnen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Pflichttext

Flurbiprofen STADA® 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Flurbiprofen.

Zur kurzzeitigen Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen, Schwellungen und Schluckbeschwerden bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen schlechter werden oder sich nicht bessern. Hinweis: Enthält 0,14 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis (3 Sprühstoße) sowie im Minze- und Kirscharoma: Ethanol, Propylenglycol, D-Limonen, Citral und Eugenol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Stand: Juni 2025

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